安特爾(十一酸睪酮膠丸)

苯磺酸氨氯地平片

十一酸睪酮。其化學名稱為：17b-羥基雄甾-4-烯-3酮十一烷酸酯。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

N.V.Organon

輝瑞制藥有限公司

國藥準字J20100060

國藥準字H10950224

性病神經癥，性病反應過度或疑病癥，性病恐怖癥，小兒家族性嗅神經-性發育不全綜合征，小兒Kallman綜合征，小兒家族性嗅神經-性發育不全綜合癥，小兒失嗅類無睪綜合征，小兒先天性嗅覺喪失-

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

一般，劑量應根據每個病人對藥物的反應情況而加以適當的調整。通常，起始劑量每天120-160mg（以十一酸睪酮計，即3-4粒）連服2-3周，然后服用維持劑量，每天40-120mg(以十一酸皋酮計，即1-3粒)。本品應在吃飯時服用，如有需要可用少量水吞服，必須將整個膠丸吞服，不可咬嚼。可將每天的劑量分成兩個等份，早晨服一份，晚間服一份。如果膠丸個數不能均分為兩等份，則早晨服用膠丸個數較多的一份，或遵醫囑。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

已確診或懷疑為前列腺癌或乳腺癌的男性、妊娠哺乳、對本品中的任何成份過敏者。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠及哺乳期間禁用。兒童用藥:尚缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料。老人用藥:尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

性病神經癥，性病反應過度或疑病癥，性病恐怖癥，小兒家族性嗅神經-性發育不全綜合征，小兒Kallman綜合征，小兒家族性嗅神經-性發育不全綜合癥，小兒失嗅類無睪綜合征，小兒先天性嗅覺喪失-

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

睪酮是男性器官和第二性征生長和發育必不可少的重要內源性激素。睪酮對成年男子的睪丸功能，附件結構以及性欲，身心健康，勃起能力，前列腺和精丸功能的維持不可缺少。性腺功能低下男子用本品治療后，睪酮、雙氫睪酮和雄甾酮的血漿濃度呈臨床顯著性增加，同時，性激素結合球蛋白(SHBG)血漿水平降低。原發性性腺功能低下（促性腺激素分泌過多）男子使用本品治療，可以使促性腺激素水平恢復正常。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.發生嚴重不良反應時，應立即停止治療，待癥狀消失后，再從較低的劑量重新開始。2.病人如有心力衰竭（包括無癥狀型）、腎功能衰竭、前列腺肥大、高血壓、癲癇或三叉神經痛（或有上述疾病史者）慎用，應嚴密觀察，因雄激素可能引起水、鈉潴留。3.青春期前男孩應慎用，以免骨骺早閉或性早熟。4.有水腫傾向的腎臟病、心臟病患者慎用。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。