信誼己烯雌酚片

鹽酸西替利嗪片

己烯雌酚.

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

上海信誼天平藥業有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H31020555

國藥準字H20103387

萎縮性陰道炎，絕經期綜合征，老年性外陰干枯癥，陰道炎，原發性卵巢缺如，乳腺癌，男性晚期乳腺癌，前列腺癌，產后泌乳﹑退(或回)乳,腺癌

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

口服 1.用于補充體內不足，一日0.25～0.5mg，21天后停藥一周，周期性服用，一般可用3個周期(自月經第5天開始服藥)。 2.用于乳腺癌，一日15mg，6周內無改善則停藥。 3.用于前列腺癌，開始時一日1～3mg，依據病情遞增而后遞減。維持量一日1mg，連用2～3個月。 4.預防產后泌乳﹑退乳，一次5mg，一日2次，連服3天。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1.孕婦禁用(可能引起第二代女性陰道腺病及腺癌發生率升高，男性生殖道異常及精子異常發生率增加).2.有血栓性靜脈炎和肺栓塞性病史患者禁用.3.與雌激素有關的腫瘤患者及未確證的陰道不規則流血患者、高血壓患者禁用.

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。兒童用藥:尚不明確。老人用藥:易引起鈉潴留和高鉀血癥，應慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

萎縮性陰道炎，絕經期綜合征，老年性外陰干枯癥，陰道炎，原發性卵巢缺如，乳腺癌，男性晚期乳腺癌，前列腺癌，產后泌乳﹑退(或回)乳,腺癌

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品為人工合成的非甾體雌激素。主要作用有：1.促使女性器官及副性征正常發育。2.促使子宮內膜增生和陰道上皮角化。3.增強子宮收縮，提高子宮對催產素的敏感性。4.小劑量刺激而大劑量抑制垂體前葉促性腺激素及催乳激素的分泌。5.抗雄激素作用。

1.下列患者慎用:心功能不全﹑癲癇﹑糖尿病﹑肝腎功能障礙﹑精神抑郁等。2.長期使用應定期檢查血壓﹑肝功能﹑陰道脫落細胞，每年一次宮頸防癌刮片。3.診斷干擾:(1)減低美替拉酮試驗。(2)增加去甲腎上腺素導致的血諱襡Z小板凝集試驗。(3)BSP試驗滯留增加。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。