彈性酶腸溶片

氯沙坦鉀片

自豬胰臟提取制得的彈性蛋白水解酶。

本品的主要成分為氯沙坦鉀

四川順生制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H20053428

國藥準字H20030654

消化不良、慢性萎縮性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、膽囊炎、胰腺炎、脂肪肝、肝硬化、酒精性肝病、藥物性肝損害、高脂血癥。

本品適用于治療原發性高血壓。

成人：口服，一次24片，一日3次，飯前半小時或睡前服用。兒童用量酌減。

對大多數病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效...

可能導致的副作用包括：胃腸道不適、腹瀉、惡心、過敏反應等。

本品耐受性良好；不良反應輕微且短暫，尚未發生因藥物不良反應而需終止治療病例。應用本品時總的不良反應發生率與安慰劑類似。在對原發性高血壓的臨床對照研究中，1%及以上用本品治療的病人中，與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外，不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰劑低，但也有個別報道。在這些原發性高血壓的臨床雙盲對照研究中，應用本品后，不論是否與藥物有關，發生率在1%及以上的不良反應有：氯沙坦鉀片(n=2085)空白片(n=535)全身腹痛1.71.7乏力/疲勞3.83.9胸痛1.12.6水腫/腫脹1.71.9心血管系統心悸1.00.4心動過速1.01.7消化系統腹瀉1.91.9消化不良1.11.5惡心1.82.8肌肉骨胳系統背痛1.61.1肌肉痙攣1.01.1神經/精神系統頭暈4.12.4頭痛14.117.2失眠1.10.7呼吸系統咳嗽3.12.6鼻充血1.31.1咽炎1.52.6竇性失調1.01.3上呼吸道感染6.55.6本品上市后已報告的其它不良反應包括：過敏反應：血管性水腫(包括導致氣道阻塞的喉及聲門腫脹，及/或面、唇、咽

消化不良、慢性萎縮性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、膽囊炎、胰腺炎、脂肪肝、肝硬化、酒精性肝病、藥物性肝損害、高脂血癥。

本品適用于治療原發性高血壓。

成人：口服，一次24片，一日3次，飯前半小時或睡前服用。兒童用量酌減。

低血壓及電解質/體液平衡失調血管容量不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人)，可發生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。肝功能損害藥代動力學資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量(見用法用量)。腎功能損害由于抑制了腎素?血管緊張素系統，已有關于敏感個體出現包括腎衰在內的腎功能的變化的報導；停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復。對于雙側腎動脈狹窄或只有單側腎臟而腎動脈狹窄的病人，影響腎素?血管緊張素系統的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類似的報導。停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復。