甲磺酸伊馬替尼片

氟尿嘧啶口服乳

本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。化學(xué)名稱：4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-（3-吡啶）-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽。分子式：C29H31N70·CH4S03，分子量：589.7。

本品主要成份為氟尿嘧啶。

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通化萬(wàn)通藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20213522

國(guó)藥準(zhǔn)字H22024186

慢性髓性白血病、惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤、費(fèi)城染色體陽(yáng)性急性淋巴細(xì)胞白血病、慢性髓性白血病加速期和急變期、不能切除或轉(zhuǎn)移性惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤。

用于消化系統(tǒng)腫瘤,包括胃癌、胰腺癌、腸癌、膽道癌、原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌。

成人慢性髓性白血病（CML）患者：初始劑量400mg/天，與食物同服。若耐受良好，可增至600mg/天。兒童患者：根據(jù)體重調(diào)整劑量，通常為260mg/m2/天，分兩次服用。

口服。一次10～20ml，一日3次，30天為1療程。

可能的副作用包括皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、惡心、水腫、疲勞和肝功能異常。

1．妊娠3個(gè)月內(nèi)孕婦禁用。2．伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)患者禁用。3．哺乳期婦女禁用。4．體質(zhì)衰弱患者禁用。

慢性髓性白血病、惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤、費(fèi)城染色體陽(yáng)性急性淋巴細(xì)胞白血病、慢性髓性白血病加速期和急變期、不能切除或轉(zhuǎn)移性惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤。

用于消化系統(tǒng)腫瘤,包括胃癌、胰腺癌、腸癌、膽道癌、原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌。

1.惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重，偶見(jiàn)口腔黏膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見(jiàn)(大多在療程開(kāi)始后，2～3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn)，約在3～4周后恢復(fù)正常)，血小板減少罕見(jiàn)。極少見(jiàn)咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。 2.長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3.偶見(jiàn)用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

成人慢性髓性白血病（CML）患者：初始劑量400mg/天，與食物同服。若耐受良好，可增至600mg/天。兒童患者：根據(jù)體重調(diào)整劑量，通常為260mg/m2/天，分兩次服用。

1.本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸和致癌性，但在人類，其致突變、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細(xì)胞毒性藥物，長(zhǎng)期應(yīng)用本品導(dǎo)致第二個(gè)原發(fā)惡性腫瘤的危險(xiǎn)性比氮芥等烷化劑為小。2.為增強(qiáng)療效，服時(shí)搖勻。3.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外，一般不宜和放射治療同用。4．有下列情況者慎用本品：（1）肝功能明顯異常。（2）周圍血白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于3500/mm3.血小板低于5萬(wàn)/mm3者。（3）感染、出血（包括皮下和胃腸道）或發(fā)熱超過(guò)38℃者。（4）明顯胃腸道梗阻者。（5）失水或（和）酸堿、電解質(zhì)平衡失調(diào)者。5．開(kāi)始治療前及療程中應(yīng)定期檢查周圍血象。6．老年患者慎用氟尿嘧啶，年齡在70歲以上及女性患者，曾報(bào)道對(duì)氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療有個(gè)別的嚴(yán)重毒性危險(xiǎn)因素。密切監(jiān)測(cè)和保護(hù)臟器功能是必要的。