甲磺酸伊馬替尼片

來曲唑片

本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。化學名稱：4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-（3-吡啶）-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽。分子式：C29H31N70·CH4S03，分子量：589.7。

本品主要成份為：來曲唑

重慶藥友制藥有限責任公司

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

國藥準字H20213522

國藥準字H19991001

慢性髓性白血病、惡性胃腸道間質腫瘤、費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病、慢性髓性白血病加速期和急變期、不能切除或轉移性惡性胃腸道間質腫瘤。

用于治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經后患者。

成人慢性髓性白血病（CML）患者：初始劑量400mg/天，與食物同服。若耐受良好，可增至600mg/天。兒童患者：根據體重調整劑量，通常為260mg/m2/天，分兩次服用。

口服，每次2.5mg（1片），每天一次。老年患者、輕中度肝功能損傷、肌酐清除率≥10ml/min的患者無須調整劑量。

可能的副作用包括皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、惡心、水腫、疲勞和肝功能異常。

對本品及其輔料過敏者禁用。絕經前婦女慎用。嚴重肝腎功能損傷者慎用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

慢性髓性白血病、惡性胃腸道間質腫瘤、費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病、慢性髓性白血病加速期和急變期、不能切除或轉移性惡性胃腸道間質腫瘤。

用于治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經后患者。

絕經后婦女體內的雌激素主要依賴于芳香化酶將腎上腺皮質分泌的雄激素轉化為雌激素，來曲唑為芳香化酶抑制劑，通過抑制芳香化酶的合成，從而減少了雄激素向雌激素的轉化，降低了體內雌激素的水平。所以對激素依賴性乳腺癌有一定的治療作用，本品對鹽皮質激素、糖皮質激素的合成無明顯影響。

成人慢性髓性白血病（CML）患者：初始劑量400mg/天，與食物同服。若耐受良好，可增至600mg/天。兒童患者：根據體重調整劑量，通常為260mg/m2/天，分兩次服用。

1.本品應用于絕經后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數患者出現肝臟生化指標異常，而與肝轉移無關。 3.特殊的群體少兒、老人和人種在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9-116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數產生影響。另外，347例