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北京協(xié)和醫(yī)院
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三級甲等
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中國人民解放軍總醫(yī)院
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甲磺酸奧希替尼片
通用名稱：甲磺酸奧希替尼片
批準(zhǔn)文號：H20170167
生產(chǎn)企業(yè)： AstraZenecaAB
功能主治：非小細胞肺癌、表皮生長因子受體突變陽性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
活性成份為甲磺酸奧希替尼。 |
本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
AstraZenecaAB |
上海羅氏制藥有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號 |
H20170167 |
國藥準(zhǔn)字J20170030 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
非小細胞肺癌、表皮生長因子受體突變陽性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性。 |
本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項III期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。 |
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| 用法用量 |
成人推薦劑量為每日一次80mg，口服，可與或不與食物同服。根據(jù)個體耐受性和療效調(diào)整劑量。 |
謹(jǐn)遵醫(yī)囑 |
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| 副作用 |
副作用可能包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、食欲減退、惡心、嘔吐、咳嗽、呼吸困難、便秘、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛等。 |
副作用包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、感染等。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
非小細胞肺癌、表皮生長因子受體突變陽性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性。 |
本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項III期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。 |
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| 藥理作用 | |||
| 注意事項 |
成人推薦劑量為每日一次80mg，口服，可與或不與食物同服。根據(jù)個體耐受性和療效調(diào)整劑量。 |
1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者需調(diào)整劑量；3. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；4. 定期監(jiān)測肝功能；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹或腹瀉時需停藥。 |
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