精蛋白人胰島素注射液

注射用果糖二磷酸鈉

詳見說明書。

本品主要成份為果糖二磷酸鈉，其化學名稱為：果糖—1，6—二磷酸三鈉鹽八水合物。分子式：C6H11O12P2Na3·8H2O，分子量：550.17。

諾和諾德（中國）制藥有限公司

上海新亞藥業有限公司

國藥準字SJ20201019

國藥準字H10920056

1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病、糖尿病酮癥酸中毒、高血糖高滲狀態、糖尿病腎病、糖尿病視網膜病變、糖尿病神經病變。

本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血，在體外循環下進行手術、胃腸外營養時出現；也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長期營養不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有關。

用法用量：成人及兒童，根據血糖水平調整劑量，通常餐前30分鐘皮下注射，劑量個體化，初始劑量一般為0.51單位/kg/天，分24次注射，根據血糖監測結果調整劑量。

建議劑量為每日5～l0g，治療低磷酸血癥的劑量，應根據磷酸缺乏的程度，以免磷酸超負荷。較大劑量建議每天分兩次給藥。兒童劑量應根據體重(70～160mg/Kg)，不要超過建議劑量。給藥方式：每lg粉末用滅菌注射用水l0ml溶解，將混勻后的溶液靜脈輸注(大約l0ml/min)。混勻后的溶液必須單次給藥，如沒有輸完，余量不再使用。

低血糖、過敏反應、注射部位紅腫或疼痛、脂肪萎縮或增生、全身性過敏反應。

遺傳性果糖不耐癥患者，對本品過敏者、高磷酸血癥及腎衰患者，對果糖過敏者禁用。

1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病、糖尿病酮癥酸中毒、高血糖高滲狀態、糖尿病腎病、糖尿病視網膜病變、糖尿病神經病變。

本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血，在體外循環下進行手術、胃腸外營養時出現；也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長期營養不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有關。

右旋l，6—二磷酸果糖(FDP)是糖酵解中間產物，在細胞中通過激活磷酸果糖激酶，丙酮酸激酶及乳酸脫氫酶來調節幾個酶促反應。FDP在不同細胞的濃度是不一樣的，人紅細胞中FDP的濃度為6-10mg/L細胞。體內外生化學研究顯示藥理劑量的FDP可作用于細胞膜。促進細胞對循環中鉀的攝取及刺激細胞內高能磷酸和2，3—二磷酸甘油的產生。另外，FDP可減少機械創傷引起的紅細胞溶血和抑制化學刺激引起的氧自由基的產生。慢性阻塞性肺病(COPD)的病人在疾病進展期會出現營養不良，從而影響呼吸肌功能。在COPD病人，低磷酸血癥與腎磷酸鹽再吸收障礙之間有較高的相關性。呼吸肌和外周肌中磷酸鹽缺乏是由于營養不良或使用茶堿類、利尿藥、糖皮質激素及β受體激動藥所致腎磷酸鹽的消耗。磷是細胞的組分(膜磷脂、核酸、2，3二磷酸甘油酸、磷蛋白)，磷的消耗誘導神經肌肉和心肌的改變，還可解釋惡液質COPD病人的呼吸肌無力和疲乏。用實驗性飲食誘導磷鹽消耗可降低呼吸肌功能，糾正磷鹽水平又可改善其功能。給惡液質COPD病人補充磷鹽的效能雖然未確切，但臨床實驗已顯示FDP是有益于治療的，特別是加強呼吸強度，表現為PImax，PaO2和耐受性的提高。毒理學　　胃腸外給藥的LD50為：　　屬種　　　　　腹腔內注射（mg/kg）　　　　　　靜脈注射（mg/kg）　　小鼠　　　　　6256（6020～7070）　　　　　　　874（837～913）　　大鼠　　　　　4107（3731～4251）　　　　　　　1160（1093～1230）　　亞急性毒性研究顯示，兔和狗靜脈注射l00mg/kg或200mg/kg本品，連續30天，沒有任何功能和組織學的病理學改變。　　致畸性　　致畸性研究顯示給家兔常規注射l00mg/kgFDP，沒有發現懷孕期有病理改變及胎兒畸形。

用法用量：成人及兒童，根據血糖水平調整劑量，通常餐前30分鐘皮下注射，劑量個體化，初始劑量一般為0.51單位/kg/天，分24次注射，根據血糖監測結果調整劑量。

給藥前應肉眼觀察一下有無特殊情況，輕微發黃并不影響藥效。用藥注意事項：注射過程中藥液外滲到皮下時會造成疼痛和局部刺激。特別警告：肌酐清除率小于50ml/min的病人應監測血液磷酸鹽水平。幼兒只在必要時并需在嚴格的醫生指導下使用。置于兒童不能觸及處。