甲鈷胺片

鹽酸托莫西汀膠囊

本品主要為甲鈷胺。 化學名稱:Coα-[2-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Co-甲基-鈷胺酰胺。 分子式:C63H91CoN13O14P 分子量：1344.38

本品主要成份為鹽酸托莫西汀。

海南斯達制藥有限公司

LILLY?DEL?CARIBE?Inc

國藥準字H20050997

國藥準字HJ20160115

周圍神經病、糖尿病神經病變、神經痛、帶狀皰疹后神經痛、三叉神經痛、坐骨神經痛、多發性神經炎、脊髓病變、腦血管病后神經功能障礙、神經性耳鳴、神經性耳聾、視神經炎、神經性嘔吐、神經性厭食、神經性尿頻、神經性排尿障礙、神經性皮炎、神經性瘙癢、神經性脫發、神經性失眠、神經性抑郁、神經性焦慮。

托莫西汀用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD)。

成人口服，一次1片，一日3次，飯后服用。

）。 腎功能不全者：與正常人群相比，患終末期腎臟疾病的EM患者，具有較高的托莫西...

副作用可能包括：惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、皮疹等。請遵醫囑使用，并在出現不適時及時咨詢醫生。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：沒有充分的和規范的對照研究在孕婦中進行。鹽酸托莫西汀不應在妊娠期使用，除非潛在的對于胎兒的利益大于潛在的危險性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對人類分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類的乳汁中排泌。哺乳期母親應慎用鹽酸托莫西汀。 兒童用藥：任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊，必須對其使用的風險和臨床的需要進行權衡（參見關于自殺觀念的警告項以及各種警告）。鹽酸托莫西汀對年齡小于6歲的兒科患者的安全

周圍神經病、糖尿病神經病變、神經痛、帶狀皰疹后神經痛、三叉神經痛、坐骨神經痛、多發性神經炎、脊髓病變、腦血管病后神經功能障礙、神經性耳鳴、神經性耳聾、視神經炎、神經性嘔吐、神經性厭食、神經性尿頻、神經性排尿障礙、神經性皮炎、神經性瘙癢、神經性脫發、神經性失眠、神經性抑郁、神經性焦慮。

托莫西汀用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD)。

藥理作用： 鹽酸托莫西汀是—種選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑。托莫西汀治療注意缺陷/多動障礙(ADHD)的確切機制尚不清楚，但體外神經遞質攝取和耗竭試驗結果顯示，可能與其選擇性一直突觸前膜去甲腎上腺素轉運體有關。 毒理研究： 遺傳毒性：鹽酸托莫西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞體外試驗、CHO細胞染色體畸變試驗，犬鼠肝細胞程序外DNA合成（UDS）試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性，但CHO細胞二倍染色體百分率輕度升高；提示有核內復制（數目畸變）。代謝產物鹽酸N-去甲基托莫西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤試驗和UDS試驗結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠摻食法給予鹽酸托莫西汀，劑量達57mg/kg/天（按mg/m2推算，相當于人最高用量的6倍），未見對生育力的影響。妊娠大鼠器官形成期經口給予托莫西汀達150mg/kg厭（以mg/m2）推算，約相當于人最高劑量的17倍）未見對胎仔的不良影響。妊娠家兔器官形成期經口給予托莫西汀達100mg/kg/天，在該劑量的3個試驗中有l個試驗可見存活胎仔減少和早期吸收增加。在出現輕微母體毒性的劑量下，可見胎仔非典型性頸動脈起端及鎖骨下動脈缺乏發生率輕度增加，這些發現

成人口服，一次1片，一日3次，飯后服用。

下藥物相互作用）。 乙醇：同時使用鹽酸托莫西江和乙醇，并不改變乙醇的興奮作用。 去甲丙咪嗪：聯合使用托莫西汀(40或60mg每日二次服用13天)和去甲丙咪嗪(一種典型的被CYP2D6代謝的藥物，單劑量50mg)，不改變去甲丙咪嗪藥代動力學。對于經CYP2D6代謝的藥物，沒有劑量調節的建議。 哌甲酯：與單獨服用哌甲酯相比，鹽酸托莫西汀與哌甲酯合用并不增加對心血管的影響。 咪唑安定：聯合使用鹽酸托莫西?。?0mgBID服用12天）和咪唑安定（一種典型的被CYP3A4代謝的藥物），單劑量50mg結果顯示：咪唑安定的AUC有l5%的增高。對于通過CYP3A代謝的藥物沒有劑量調節的建議。 高血漿蛋白結合率的藥物：在體外研究中，進行了托莫西汀和高血漿蛋白結合率藥物在治療濃度下的藥物置換研究。托莫西汀不影響華法林、乙酰水楊酸、苯妥英鈉或安定與人白蛋白的結合。同樣，這些化合物也不影響托莫西汀與人白蛋白的結合。 影響胃液pH值的藥物：升高胃液pH值的藥物（氫氧化鎂/氫氧化鋁、奧美拉唑）不影響鹽酸托莫西汀的生物利用度。