甲鈷胺片

處方藥處方藥

通用名稱：甲鈷胺片

批準文號：國藥準字H20050997

功能主治：周圍神經(jīng)病、糖尿病神經(jīng)病變、神經(jīng)痛、帶狀皰疹后神經(jīng)痛、三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、多發(fā)性神經(jīng)炎、脊髓病變、腦血管病后神經(jīng)功能障礙、神經(jīng)性耳鳴、神經(jīng)性耳聾、視神經(jīng)炎、神經(jīng)性嘔吐、神經(jīng)性厭食、神經(jīng)性尿頻、神經(jīng)性排尿障礙、神經(jīng)性皮炎、神經(jīng)性瘙癢、神經(jīng)性脫發(fā)、神經(jīng)性失眠、神經(jīng)性抑郁、神經(jīng)性焦慮。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	甲鈷胺片	奧卡西平片
主要成分	本品主要為甲鈷胺。化學名稱:Coα-[2-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Co-甲基-鈷胺酰胺。分子式:C63H91CoN13O14P 分子量：1344.38	活性成分：奧卡西平
生產(chǎn)企業(yè)	海南斯達制藥有限公司	Novartis Farma S.P.A.
批準文號	國藥準字H20050997	注冊證號H20171030
說明
作用與功效	周圍神經(jīng)病、糖尿病神經(jīng)病變、神經(jīng)痛、帶狀皰疹后神經(jīng)痛、三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、多發(fā)性神經(jīng)炎、脊髓病變、腦血管病后神經(jīng)功能障礙、神經(jīng)性耳鳴、神經(jīng)性耳聾、視神經(jīng)炎、神經(jīng)性嘔吐、神經(jīng)性厭食、神經(jīng)性尿頻、神經(jīng)性排尿障礙、神經(jīng)性皮炎、神經(jīng)性瘙癢、神經(jīng)性脫發(fā)、神經(jīng)性失眠、神經(jīng)性抑郁、神經(jīng)性焦慮。	曲萊適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童患者，治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。
用法用量	成人口服，一次1片，一日3次，飯后服用。	詳見說明書。
副作用	副作用可能包括：惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、皮疹等。請遵醫(yī)囑使用，并在出現(xiàn)不適時及時咨詢醫(yī)生。	最常報道的不良反應包括：嗜睡、頭痛、頭暈、復視、惡心、嘔吐和疲勞、超過10%的患者會出現(xiàn)上述反應。在臨床試驗中，大多數(shù)的不良反應是輕型中度，并且是一過性的，主要發(fā)生在治療的開始階段。對每個系統(tǒng)不良反應特性的評價是依照本品臨床試驗中出現(xiàn)的不良事件。另外，也加入了在有效病例延續(xù)治療項目中有臨床意義的不良反應報告和上市后的報告。按照CIOMSⅢ分類估計的不良反應發(fā)生頻率：很常見≥10%，常見1%-10%，少見0.1%～1%，罕見0.01%-0.1%，非常罕見＜0.01%。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：數(shù)目有限的妊娠期數(shù)據(jù)顯示，妊娠期給予奧卡西平可能造成嚴重的出生缺陷（如：腭裂）動物研究中顯示，在母體甲毒劑量水平，可觀察到胎兒死亡率、生長遲緩和畸形發(fā)生率增加。用藥時應考慮以下情況：女性患者如果在接受曲“期間懷孕，或計劃懷孕，或在妊娠期需要開始曲萊治療，必須仔細權衡藥物的療效與可能的致畸危險。這一點在懷孕最初的二十月尤為重要。應自給予囂小有效劑量。對育齡婦女給與曲萊時，應當盡可能采用單藥治療。應向患者告知，致畸危險可能增加，并建議其進行產(chǎn)前初篩檢查。妊娠期間，疾病的惡化會對母親和胎兒同時產(chǎn)生傷害，因此切不可中斷有效的抗癲癇治療。監(jiān)測和預防：抗癲癇藥可能導致葉酸缺乏癥，而葉酸缺乏是造成胚胎異常的可能原因，因此在懷孕前或懷孕期間補充葉酸。新生兒：在新生兒中報道了因抗癲癇藥導致的出血障礙。作為一種預防措施，對在懷孕后期數(shù)周的孕婦及新生兒給予維生素K1，奧卡西平及其活性代謝產(chǎn)物（MDH）能夠通過胎盤屏障。在一個案例中，新生兒和母體的血漿MHD濃度相似。動物研究中，在母體毒性劑量水平，觀察到胚胎死亡，生長延遲和胚胎畸形發(fā)生率的增加。哺乳：奧卡西平和其活性代謝物能通過乳
成分	周圍神經(jīng)病、糖尿病神經(jīng)病變、神經(jīng)痛、帶狀皰疹后神經(jīng)痛、三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、多發(fā)性神經(jīng)炎、脊髓病變、腦血管病后神經(jīng)功能障礙、神經(jīng)性耳鳴、神經(jīng)性耳聾、視神經(jīng)炎、神經(jīng)性嘔吐、神經(jīng)性厭食、神經(jīng)性尿頻、神經(jīng)性排尿障礙、神經(jīng)性皮炎、神經(jīng)性瘙癢、神經(jīng)性脫發(fā)、神經(jīng)性失眠、神經(jīng)性抑郁、神經(jīng)性焦慮。	曲萊適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童患者，治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。
藥理作用		曲萊（奧卡西平），主要通過奧卡西平的代謝物單羥基衍生物(MHD)發(fā)揮藥理學作用。奧卡西平和MHD的怍用機制被認為主要是通過陰斷電壓敏感的鈉通道，從而穩(wěn)定了過度興奮的神經(jīng)元細胞膜，抑制了神經(jīng)元的重復放電，減少突觸沖動的傳播。此外，通過增加鉀的傳導性和調(diào)節(jié)高電壓激活鈣通道同樣起到了抗驚厥的效果。未發(fā)現(xiàn)對腦神經(jīng)遞質(zhì)和調(diào)節(jié)性受體位點有作用。奧卡西平及其活性代謝產(chǎn)物(MHD)在動物中是一種強力而有效的抗驚厥藥物。可防止嚙齒類動物的強直陣攣發(fā)作或降低陣攣發(fā)作的程度，并且消除或減少體內(nèi)慢性復發(fā)性部分癲癇發(fā)作的頻率。小鼠和大鼠分別采用奧卡西平或MHD，連續(xù)進行5天或四周的治療后，來發(fā)現(xiàn)耐藥性（對強直陣攣作用的減弱）。
注意事項	成人口服，一次1片，一日3次，飯后服用。	1.超敏反應：該產(chǎn)品上市后收到的Ⅰ型超敏反應包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、血管性水腫和過敏反應報告在使用過曲萊的患者中有過敏反應和包括咽喉、舌唇和眼瞼在內(nèi)的血管性水腫的病例報道使用曲萊的患者若有上述反應發(fā)生，應停藥并換用其他藥物潔療。對卡馬西平過敏的病人，在使用本品治療過程中，也可能發(fā)生過敏反應（如嚴重的皮膚反應）。卡馬西平和奧卡西平的交叉過敏反應率為25-30%，參見