鹽酸安非他酮緩釋片(Ⅱ)

鹽酸多奈哌齊片

本品主要成份為鹽酸安非他酮。（其他詳見說明書）

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。

宜昌人福藥業有限責任公司

江蘇豪森藥業集團有限公司

國藥準字H20213641

國藥準字H20030472

抑郁癥、雙向情感障礙的抑郁發作、季節性情感障礙。

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

成人初始劑量150mg，每日1次，晚餐時服用。根據耐受性，每37天增加劑量，最大不超過450mg/日。維持治療劑量150300mg/日，分12次服用。

成年/老年人：初始治療用量5mg(1片)/天(一日一次)，晚上睡前口服。5mg/天的劑量至少維持一個月，以評價早期的臨床反應，及達到鹽酸多奈哌齊穩態血藥濃度。用5mg/天治療一個月，做出臨床評估后，可以將本品劑量增加到10mg(2片)/天(一日一次)。推薦最大劑量為10mg/天。大于10mg 1天的劑量未做過臨床試驗。停止治療后,療效逐漸減退。中止治療無反跳現象。

副作用包括頭痛、惡心、失眠、口干、便秘、出汗增多、心悸等。

多數不良反應為輕度、一過性反應。最常見的不良反應(發病率；5%，是安慰劑的2倍)為腹瀉和肌肉痙攣。其它不良反應(發病率；5%)為乏力、惡心、嘔吐、失眠和頭暈。未發現明顯的實驗室檢查值異常。可見血肌酸激酶輕微增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結果未發現有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中，從孕17天至產后20天給藥，死產增多,產后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時,未發現異常作用。僅限于當其益處大于對胎兒的危險性時，方可用于妊娠期。哺乳：還不清楚鹽酸多奈哌齊是否通過婦女乳汁分泌,未在哺乳期婦女中做過試驗。僅限于當益處大于對嬰兒的危險性時，方可用于哺乳婦女。兒童用藥：本品不推薦用于兒童。老年用藥：見【用法用量】。

抑郁癥、雙向情感障礙的抑郁發作、季節性情感障礙。

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

成人初始劑量150mg，每日1次，晚餐時服用。根據耐受性，每37天增加劑量，最大不超過450mg/日。維持治療劑量150300mg/日，分12次服用。

1.腎功能不全患者需調整劑量；2.孕婦及哺乳期婦女慎用；3.可能引起胃腸道反應，如惡心、嘔吐等；4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應；5.駕駛或操作機械時應謹慎。