腦蛋白水解物口服液（近效期專用）

富馬酸喹硫平片

本品主要成分為健康豬腦經(jīng)丙酮大脫脂、酶水解的產(chǎn)物。

富馬酸喹硫平【性狀】25mg，0.1克，0.2克為雙凸圓形薄膜衣片，25mg為粉紅色。【適應(yīng)癥】喹硫平片用于治療精神分裂癥。【規(guī)格】0.2g*20片【用法與用量】喹硫平片應(yīng)每日兩次給藥，飯前飯后均可。成人：前4天治療期的日總劑量為50毫克（第一日），100毫克（第二日），200毫克（第三日）和300毫克（第四日）。從第四日以后，將劑量逐漸增加到400－600毫克/日。可根據(jù)病人的臨床反應(yīng)和耐受性將劑量在150－750毫克/日之間調(diào)整。老年：老年人的起始劑量應(yīng)為25毫克/日。每日增加劑量，幅度為25－50毫克，直到有效劑量。有效劑量可能較一般年輕病人低。兒童和青少年：喹硫平片用于兒童和青少年的安全性和有效性尚未進(jìn)行評價。腎臟和肝臟損害：口服喹硫平后的清除率在腎臟和肝臟損傷的病人中下降約25％。喹硫平在肝臟中代謝廣泛，因此應(yīng)慎用于肝臟損害的患者。有腎臟或肝臟損害的病人，喹硫平片的開始劑量應(yīng)為25毫克/日。隨后每日增加劑量，幅度為25－50毫克，直到有效劑量或遵醫(yī)囑。【禁忌】對本品中任何成分過敏的患者。

吉林萬通藥業(yè)集團(tuán)梅河藥業(yè)股份有限公司

AstraZeneca UK Limited

國藥準(zhǔn)字H22025712

注冊證號H20160665

腦損傷及其引起的神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙；輕中度腦血管疾病、腦中風(fēng)后遺癥、腦動脈硬化癥；老年性癡呆、帕金森氏病；顱腦外傷后遺癥；其他需要改善腦血流及代謝的疾病。

富馬酸喹硫平片適用于治療精神分裂癥。富馬酸喹硫平片適用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。

成人和兒童每日2030毫升，分23次服用，或遵醫(yī)囑。

口服。一日2次，飯前或飯后服用。詳見說明書。

副作用可能包括：頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、過敏反應(yīng)等。請遵醫(yī)囑使用，如出現(xiàn)嚴(yán)重不適，應(yīng)立即就醫(yī)。

本品最常報告的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為困倦，頭暈，口干，輕度無力，便秘，心動過速，直立性低血壓以及消化不良。 與其他抗精神病藥物一樣，暈厥，神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征，白細(xì)胞減少，中性白細(xì)胞減少以及周圍性水腫的發(fā)生與本品相關(guān)。 下表列出本品治療時ADRs的發(fā)生率，該表是根據(jù)國際醫(yī)藥科學(xué)組織委員會(GIOMSIII工作組)推薦的格式制作的。 參見【注意事項】。 可能會發(fā)生困倦，通常是在治療的前兩周，一般持續(xù)給藥后即可消除。 在本品的對照臨床試驗中沒有持續(xù)的嚴(yán)重的中性白細(xì)胞減少或粒細(xì)胞缺乏癥的報道。在上市后的應(yīng)用中，停用本品治療后，白細(xì)胞減少和/或中性白細(xì)胞減少可恢復(fù)。可能出現(xiàn)白細(xì)胞減少和/或中性白細(xì)胞減少的危險因素包括，已經(jīng)存在的白細(xì)胞計數(shù)偏低，和曾有藥物誘導(dǎo)性白細(xì)胞減少和/或中性白細(xì)胞減少的病史。 主要出現(xiàn)于治療的前幾周。 在服用本品的某些患者，曾觀察到出現(xiàn)無癥狀的血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT，AST)或 -GT水平增高。這種增高通常在本品繼續(xù)治療過程中恢復(fù)。 與其它具有1，腎上腺素能阻斷作用的抗精神病藥物一樣，本品可能導(dǎo)致

腦損傷及其引起的神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙；輕中度腦血管疾病、腦中風(fēng)后遺癥、腦動脈硬化癥；老年性癡呆、帕金森氏病；顱腦外傷后遺癥；其他需要改善腦血流及代謝的疾病。

富馬酸喹硫平片適用于治療精神分裂癥。富馬酸喹硫平片適用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。

1．作用機制喹硫平是一種新型非典型抗精神病藥物。喹硫平及其在人血漿中的代謝物N-脫烴基喹硫平可與多種神經(jīng)遞質(zhì)受體作用。在腦中，喹硫平及N-脫烴基喹硫平對5-羥色胺(5-HT2)受體和多巴胺D1和多巴胺D2受體具有親和力。在腦中，喹硫平對5-羥色胺(5-HT2)受體的親和力高于多巴胺D1和多巴胺D2受體N-脫烴基喹硫平對去甲腎上腺索轉(zhuǎn)運蛋白(NET)具有高度親和力。喹硫平和N-脫烴基喹硫平對組胺和腎上腺索能αl受體也有高度親和力，而對腎上腺索能α2受體和5-羥色胺(5-HT1)受體親和力較低。喹硫平對膽堿能毒蕈堿樣受體或苯二氮卓受體基本沒有親和力。2．非臨床藥效喹硫平對抗精神病藥物活性測定如條件回避反射呈陽性結(jié)果。它還能阻斷多巴胺拮抗劑的作用，無論是行為還是電生理學(xué)測試，并且可升高多巴胺代謝物濃度，這是D2受體阻斷的神經(jīng)化學(xué)指標(biāo)。動物試驗結(jié)果所預(yù)測的EPS發(fā)生的可能性顯示：有效阻斷多巴胺D2受體的喹硫平劑量只導(dǎo)致輕微的強直癥：喹硫平選擇性地減少中腦邊緣系統(tǒng)Al0多巴胺能神經(jīng)元的放電而對與運動功能有關(guān)的黑質(zhì)紋狀體A9神經(jīng)元作用較弱：對神經(jīng)阻滯劑過敏的猴子，喹硫平只顯示出輕微的導(dǎo)致肌張力障礙

成人和兒童每日2030毫升，分23次服用，或遵醫(yī)囑。

1. 用藥期間避免駕駛或操作機械；2. 避免飲酒；3. 定期監(jiān)測血糖和體重；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 兒童用藥需在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。