利斯的明透皮貼劑

鹽酸度洛西汀腸溶片

利斯的明。

化學名稱:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺鹽酸鹽

LTSLohmannTherapie-SystemeAG

江蘇恩華藥業股份有限公司

H20170379

國藥準字H20130056

阿爾茨海默病、帕金森病、路易體癡呆、血管性癡呆、額顳葉癡呆、混合型癡呆

用于治療抑郁癥。

用法用量：成人及12歲以上兒童，根據病情，初始劑量4.6毫克/24小時，每3天增加4.6毫克/24小時，直至達到最佳療效。最大劑量不超過13.3毫克/24小時。貼于清潔、干燥、無毛發的皮膚上，每周更換一次。

推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考慮進食情況。

使用透皮貼劑可能導致皮膚反應，如紅斑、瘙癢或皮疹。部分患者可能經歷惡心、嘔吐或腹瀉。罕見情況下，可能出現過敏反應。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用，妊娠分類C-在動物生殖研究中，發現度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發育有不良影響。懷孕大鼠和家兔在胚胎的器官發生期口服度洛西汀，劑量達45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍于最大人類推薦劑量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于MRHD, 7倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日) ,未發現有致畸作用。但這個劑量時，胎兒體重降低。無效應劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于MRHD，約1倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為3倍于MRHD,約2倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日)。兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不清楚。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權衡潛在的風險和臨床需要。老年用藥：在參與度洛西汀治療抑郁癥的臨床研究的2418例患者中，5.9%(143)為65歲或以上年齡的患者。在治療廣泛性焦慮障礙的臨床研究中，沒有包括足夠數量的65歲或65歲以上患者，不能確定老年患者的應答是否與年輕患者有所

阿爾茨海默病、帕金森病、路易體癡呆、血管性癡呆、額顳葉癡呆、混合型癡呆

用于治療抑郁癥。

用法用量：成人及12歲以上兒童，根據病情，初始劑量4.6毫克/24小時，每3天增加4.6毫克/24小時，直至達到最佳療效。最大劑量不超過13.3毫克/24小時。貼于清潔、干燥、無毛發的皮膚上，每周更換一次。

臨床惡化和自殺風險 成年、兒童抑郁癥患者，無論是否接受抗抑郁藥物治療，都可能發生抑郁癥狀惡化和/或出現自殺想法與自殺行為(自殺)或行為的異常改變，在病情顯著 緩解前這種風險將持續存在。自殺是抑郁癥及其它精神疾病伴有的風險，這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長期以來認為某些特定人群的治療早期，抗抑郁藥物可能會誘發抑郁癥狀惡化或導致自殺。綜合分析抗抑郁藥物短期安慰劑對照試驗( SSRI及其它抗抑郁藥)表明，抗抑郁藥增加患有抑郁癥及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人(年齡為18-24歲)的自殺想法和自殺行為(自殺)的風險。短期研究還顯示，與安慰劑相比，抗抑郁藥不增加年齡大于24歲成人的自殺風險;與安慰劑相比，抗抑郁藥治療降低年齡大于65歲成人患者的自殺風險。其余詳見說明書。