利斯的明透皮貼劑

鹽酸多奈哌齊片

利斯的明。

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。

LTSLohmannTherapie-SystemeAG

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

H20170379

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030472

阿爾茨海默病、帕金森病、路易體癡呆、血管性癡呆、額顳葉癡呆、混合型癡呆

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

用法用量：成人及12歲以上兒童，根據(jù)病情，初始劑量4.6毫克/24小時(shí)，每3天增加4.6毫克/24小時(shí)，直至達(dá)到最佳療效。最大劑量不超過(guò)13.3毫克/24小時(shí)。貼于清潔、干燥、無(wú)毛發(fā)的皮膚上，每周更換一次。

成年/老年人：初始治療用量5mg(1片)/天(一日一次)，晚上睡前口服。5mg/天的劑量至少維持一個(gè)月，以評(píng)價(jià)早期的臨床反應(yīng)，及達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。用5mg/天治療一個(gè)月，做出臨床評(píng)估后，可以將本品劑量增加到10mg(2片)/天(一日一次)。推薦最大劑量為10mg/天。大于10mg 1天的劑量未做過(guò)臨床試驗(yàn)。停止治療后,療效逐漸減退。中止治療無(wú)反跳現(xiàn)象。

使用透皮貼劑可能導(dǎo)致皮膚反應(yīng)，如紅斑、瘙癢或皮疹。部分患者可能經(jīng)歷惡心、嘔吐或腹瀉。罕見(jiàn)情況下，可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)。

多數(shù)不良反應(yīng)為輕度、一過(guò)性反應(yīng)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)(發(fā)病率；5%，是安慰劑的2倍)為腹瀉和肌肉痙攣。其它不良反應(yīng)(發(fā)病率；5%)為乏力、惡心、嘔吐、失眠和頭暈。未發(fā)現(xiàn)明顯的實(shí)驗(yàn)室檢查值異常?？梢?jiàn)血肌酸激酶輕微增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實(shí)驗(yàn)中，從孕17天至產(chǎn)后20天給藥，死產(chǎn)增多,產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個(gè)低劑量時(shí),未發(fā)現(xiàn)異常作用。僅限于當(dāng)其益處大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性時(shí)，方可用于妊娠期。哺乳：還不清楚鹽酸多奈哌齊是否通過(guò)婦女乳汁分泌,未在哺乳期婦女中做過(guò)試驗(yàn)。僅限于當(dāng)益處大于對(duì)嬰兒的危險(xiǎn)性時(shí)，方可用于哺乳婦女。兒童用藥：本品不推薦用于兒童。老年用藥：見(jiàn)【用法用量】。

阿爾茨海默病、帕金森病、路易體癡呆、血管性癡呆、額顳葉癡呆、混合型癡呆

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

用法用量：成人及12歲以上兒童，根據(jù)病情，初始劑量4.6毫克/24小時(shí)，每3天增加4.6毫克/24小時(shí)，直至達(dá)到最佳療效。最大劑量不超過(guò)13.3毫克/24小時(shí)。貼于清潔、干燥、無(wú)毛發(fā)的皮膚上，每周更換一次。

1.腎功能不全患者需調(diào)整劑量；2.孕婦及哺乳期婦女慎用；3.可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應(yīng)；5.駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。