鹽酸羅匹尼羅緩釋片

硫酸氫氯吡格雷片

鹽酸羅匹尼羅

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

西班牙GLAXOWELLCOME,S.A.

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

H20150415

注冊證號H20180074

帕金森病、不寧腿綜合癥、周期性腿動癥

用于預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

成人初始劑量為每次0.25毫克，每日三次，餐后服用。根據(jù)療效和耐受性，可逐漸增加劑量至每次0.75毫克，每日三次。最大劑量不超過每日4.5毫克。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。

副作用可能包括頭暈、惡心、嘔吐、嗜睡、低血壓、水腫、口干、便秘、疲勞和失眠。

文獻(xiàn)資料顯示，已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進(jìn)行了評價，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應(yīng)將在以下進(jìn)行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關(guān)，除臨床研究經(jīng)驗以外，還有不良反應(yīng)的自發(fā)報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應(yīng)，常在治療的第一個月報告。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹(jǐn)慎起見，應(yīng)避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長存在有害作用。2.哺乳期：動物實驗結(jié)果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹(jǐn)慎起見，服用波立維治療時期應(yīng)停止哺乳。3.生育：在動物實驗中未發(fā)現(xiàn)氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經(jīng)驗。老年用藥：參見【用法用量】。

帕金森病、不寧腿綜合癥、周期性腿動癥

用于預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

成人初始劑量為每次0.25毫克，每日三次，餐后服用。根據(jù)療效和耐受性，可逐漸增加劑量至每次0.75毫克，每日三次。最大劑量不超過每日4.5毫克。

1. 服用前應(yīng)進(jìn)行血小板功能檢測；2. 避免與肝酶誘導(dǎo)劑合用；3. 有出血風(fēng)險患者慎用；4. 定期監(jiān)測血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。