H丙戊酸鈉糖漿

鹽酸多奈哌齊片

本品活性成分為：丙戊酸鈉，每100ml含丙戊酸鈉5g 化學(xué)名稱：2-丙基戊酸鈉 分子式：C8H15NaO2 分子量：166.20

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。

湖南省湘中制藥有限公司

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H43021873

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030472

癲癇、雙相情感障礙、偏頭痛預(yù)防。

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

成人及10歲以上兒童：初始劑量每日1015mg/kg，分23次服用，根據(jù)病情調(diào)整劑量，最高不超過60mg/kg/日。69歲兒童：初始劑量每日20mg/kg，分23次服用，最高不超過45mg/kg/日。

成年/老年人：初始治療用量5mg(1片)/天(一日一次)，晚上睡前口服。5mg/天的劑量至少維持一個(gè)月，以評(píng)價(jià)早期的臨床反應(yīng)，及達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。用5mg/天治療一個(gè)月，做出臨床評(píng)估后，可以將本品劑量增加到10mg(2片)/天(一日一次)。推薦最大劑量為10mg/天。大于10mg 1天的劑量未做過臨床試驗(yàn)。停止治療后,療效逐漸減退。中止治療無反跳現(xiàn)象。

丙戊酸鈉可能引起副作用包括胃腸道不適、惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、頭痛、嗜睡、震顫、脫發(fā)、體重增加等。嚴(yán)重時(shí)可能出現(xiàn)肝功能異常、胰腺炎、血小板減少等。

多數(shù)不良反應(yīng)為輕度、一過性反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)(發(fā)病率；5%，是安慰劑的2倍)為腹瀉和肌肉痙攣。其它不良反應(yīng)(發(fā)病率；5%)為乏力、惡心、嘔吐、失眠和頭暈。未發(fā)現(xiàn)明顯的實(shí)驗(yàn)室檢查值異常。可見血肌酸激酶輕微增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實(shí)驗(yàn)中，從孕17天至產(chǎn)后20天給藥，死產(chǎn)增多,產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個(gè)低劑量時(shí),未發(fā)現(xiàn)異常作用。僅限于當(dāng)其益處大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性時(shí)，方可用于妊娠期。哺乳：還不清楚鹽酸多奈哌齊是否通過婦女乳汁分泌,未在哺乳期婦女中做過試驗(yàn)。僅限于當(dāng)益處大于對(duì)嬰兒的危險(xiǎn)性時(shí)，方可用于哺乳婦女。兒童用藥：本品不推薦用于兒童。老年用藥：見【用法用量】。

癲癇、雙相情感障礙、偏頭痛預(yù)防。

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

成人及10歲以上兒童：初始劑量每日1015mg/kg，分23次服用，根據(jù)病情調(diào)整劑量，最高不超過60mg/kg/日。69歲兒童：初始劑量每日20mg/kg，分23次服用，最高不超過45mg/kg/日。

1.腎功能不全患者需調(diào)整劑量；2.孕婦及哺乳期婦女慎用；3.可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應(yīng)；5.駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。