奧卡西平口服混懸液

鹽酸美金剛片

活性成份:奧卡西平 化學名稱:10，11-二氫-10-氧代-5H-二苯[b，f]氮雜卓-5-羧胺 分子式：C15H12N2O2 分子量:252.3

本品主要成份為鹽酸美金剛：化學名稱：1-氨基-3,5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽。

DelpharmHuningueS.A.S.

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字HJ20140647

國藥準字H20193268

癲癇、部分性發作、強直陣攣性發作、混合性發作、局限性發作、嬰兒痙攣癥

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

成人和兒童（4歲及以上）：初始劑量為每日300mg，分2次服用，根據需要和耐受性，每周增加300mg，最大劑量不超過3000mg/日。

本品應由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經驗的醫生處方并指導患者的使用。患者身邊有按時監督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應按照現行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發生,在治療的前3周應按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量,具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg（半片,晨服）,第二周每天10mg（每次半片,每日兩次）,第三周每天15mg（早上服一片,下午服半片）,第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg（每次一片,每日兩次）。美金剛片劑可空腹服

常見副作用包括頭暈、嗜睡、惡心、嘔吐、皮疹和肝功能異常。

對本品的活性成分或其賦型劑過敏者禁用。

癲癇、部分性發作、強直陣攣性發作、混合性發作、局限性發作、嬰兒痙攣癥

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

本品的不良事件總發生率與安慰劑水平相當,且所發生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應（發生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應（發生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發報告,有癲癇發作的報告,多發生在有驚厥病史的患者。

成人和兒童（4歲及以上）：初始劑量為每日300mg，分2次服用，根據需要和耐受性，每周增加300mg，最大劑量不超過3000mg/日。

腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/l）患者,無需調整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40—60ml/min/1.73m2）患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用本品。肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。尿液pH值升高的患者服用本品時必須進行密切監測。心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限,因此這些患者服用本品時應密切觀察。中重度至重度阿爾茨海默型