鹽酸西那卡塞片

依帕司他膠囊

鹽酸西那卡塞

5-[(1Z，2E)-2-甲基-3-苯丙烯叉]-4－氧代-2-硫代-3-噻唑烷乙酸

協(xié)和麒麟（中國）制藥有限公司

揚子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20184099（原H20140508）

國藥準(zhǔn)字H20040840

原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥、繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥、甲狀旁腺癌。

糖尿病神經(jīng)性病變。

成人初始劑量每日25mg，早餐后服用。根據(jù)血鈣水平和患者反應(yīng)，可每24周增加劑量，最大不超過50mg/日。維持劑量應(yīng)個體化調(diào)整。

成人通常劑量每次50毫克（1粒），每日三次，于飯前口服。

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、頭痛、疲勞、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、低鈣血癥、低磷血癥等。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚無兒童使用本品的安全性經(jīng)驗。 妊娠與哺乳期注意事項： 目前尚無本品在孕婦的安全性資料，因此，孕婦在需要使用本品時應(yīng)極為慎用，權(quán)衡其利弊后再決定是否使用本品。在動物試驗中表明本品可通過乳汁排泌，因此，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。 老人注意事項： 老年患者如有因生理機(jī)能的改變，使用本品時應(yīng)考慮適當(dāng)減量。

原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥、繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥、甲狀旁腺癌。

糖尿病神經(jīng)性病變。

藥理作用依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，對醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病外周神經(jīng)病變患者紅細(xì)胞中山梨醇的積累，于對照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經(jīng)功能障礙。動物實驗表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經(jīng)、紅細(xì)胞、視網(wǎng)膜中山梨醇的蓄積，提高其運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度和自主神經(jīng)機(jī)能；在神經(jīng)形態(tài)學(xué)上，依帕司他可改善軸突流異常，增加其坐骨神經(jīng)中有髓神經(jīng)纖維密度、腓腸神經(jīng)髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率；另外，依帕司他也可改善模型動

成人初始劑量每日25mg，早餐后服用。根據(jù)血鈣水平和患者反應(yīng)，可每24周增加劑量，最大不超過50mg/日。維持劑量應(yīng)個體化調(diào)整。

1.本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，藥品應(yīng)放置在兒童不能接觸的地點，防止兒童誤食。2.服用本品后，尿液可能出現(xiàn)褐紅色，此為正常現(xiàn)象，因此在有些檢測項目中可能會受到影響。3.有過敏體質(zhì)史者慎用。4.如一旦出現(xiàn)過敏表現(xiàn)，應(yīng)立即停藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。5.連續(xù)服用本品12周無效的患者應(yīng)考慮改換其他療法。