恩格列凈片

二甲雙胍馬來酸羅格列酮片

本品活性成份為恩格列凈。 化學名稱：(1S)-1,5-無水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇。 分子式：C23H27ClO7 分子量：450.9

本品為復方制劑，其組份為：鹽酸二甲雙胍和馬來酸羅格列酮。

江蘇豪森藥業集團有限公司

Glaxo Wellcome SA

國藥準字H20203363

注冊證號H20110336

2型糖尿病、心力衰竭、慢性腎臟病

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。

成人初始劑量為每日一次10mg，隨餐服用。根據耐受性和療效，可增至每日一次25mg。

總則 本品的劑量選擇應依據患者目前羅格列酮和/或二甲雙胍的使用劑量。 下列關于羅格列酮或二甲雙胍單藥治療控制不佳的患者使用本品的推薦劑量是根據羅格列酮和二甲雙胍聯合治療的臨床實踐經驗提出的。（其余詳見說明書）

低血壓、尿路感染、生殖系統感染、脫水、低密度脂蛋白膽固醇升高、血肌酐升高、肝功能異常。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：尚無本品在兒童患者中的安全性和療效數據。不建議兒童患者使用本品和羅格列酮治療。老年用藥：因為二甲雙胍大部分經腎臟排泄，腎損害患者用二甲雙胍發生不良反應的危險性升高，所以本品僅適用于腎功能正常的患者（參見【禁忌】、【警告】、【藥理毒理】及【藥代動力學】）。隨著年齡老化，腎功能會逐漸減退，所以老年患者慎用本品，并應慎重選擇用藥劑量，同時根據對腎功能的常規密切監測調整其用藥劑量。一般情況下．老年患者不應使用本品的最大劑量（參見【警告】及【用法用量】）。

2型糖尿病、心力衰竭、慢性腎臟病

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。

成人初始劑量為每日一次10mg，隨餐服用。根據耐受性和療效，可增至每日一次25mg。

1. 監測腎功能；2. 定期檢查肝功能；3. 注意血糖水平變化；4. 避免飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。