復瑞彤德源吡格列酮二甲雙胍片

鹽酸二甲雙胍緩釋片

吡格列酮二甲雙胍

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍，其化學名為 1，1－二甲基雙胍鹽酸鹽。分子式：C4H11N5·HCl分子量：165.63

江蘇德源藥業股份有限公司(原:江蘇德源藥業有限公司)

杭州蘇泊爾南洋藥業有限公司

國藥準字H20110005

國藥準字H20080146

清熱解毒、活血化瘀、消腫止痛：用于治療咽喉腫痛、口舌生瘡、牙齦腫痛、口腔潰瘍、癰疽瘡瘍、皮膚瘙癢、濕疹皮炎、跌打損傷、瘀血腫痛等。

適用于經單用飲食和運動治療不能獲得良好控制的II型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可以與磺酰脲類或胰島素合用。

成人起始劑量為每日一次，每次一片（吡格列酮15mg/二甲雙胍500mg），隨餐服用。根據血糖控制情況，可逐漸調整劑量，最大劑量為每日兩次，每次一片。

口服，進食時或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次1片(500mg)，晚餐時服用，根據血糖和尿糖調整用量，每日最大量不超過4片(2000mg)。如果每日一次，每次4片(2000mg)不能達到滿意的療效，可改為每日兩次，每次2片(1000mg)。

吡格列酮二甲雙胍可能引起副作用包括低血糖、體重增加、水腫、頭痛、腹瀉、惡心、上呼吸道感染等。

部分病人口服本品后有胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未在孕婦進行充分、嚴格對照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確，因此孕婦禁用本品。二甲雙胍可通過乳汁排泌，因此，哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實。老年用藥：老年患者隨年齡增大腎功能會出現生理性減退，因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對老年患者不應接受最大劑量的本品治療。對80歲以上的老年患者不應使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實沒有降低。

清熱解毒、活血化瘀、消腫止痛：用于治療咽喉腫痛、口舌生瘡、牙齦腫痛、口腔潰瘍、癰疽瘡瘍、皮膚瘙癢、濕疹皮炎、跌打損傷、瘀血腫痛等。

適用于經單用飲食和運動治療不能獲得良好控制的II型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可以與磺酰脲類或胰島素合用。

1.監測血糖和腎功能；2.避免與碘化造影劑同時使用；3.注意藥物相互作用；4.定期檢查肝功能；5.孕婦和哺乳期婦女慎用。

1.在使用二甲雙胍的病人中，由于二甲雙胍的累積有可能發生乳酸性酸中毒，這是一種罕見而嚴重的代謝性并發癥，一旦發生，則會導致生命危險，因此對服用本品的患者，應進行腎功能監測和給藥以最低有效用量為標準，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發生風險。 2.本品禁止嚼碎口服，應整片吞服，并在進食時或餐后服用。 3.當患者需要進行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時，患者應暫時停止服用本品，因為這可能導致急性腎功能改變。 4.本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖、應監測患者血糖情況。 5.本品與胰島素合用會增強降血糖作用，故應調整劑量。 6.應定期監測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7.部分病人發現在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是由于二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監測血象，患者至少每年檢查一次血液參數。 8.本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導致乳酸性酸中毒發生，因此，服用本品時應盡量避免飲酒。 9.發生皮疹等過敏反應者應停止使用本品。