達格列凈二甲雙胍緩釋片（Ⅰ）

鹽酸二甲雙胍片

本品為復方制劑，活性成分為達格列凈和鹽酸二甲雙胍。 達格列凈： 化學名稱：(1S)-1，5-酐-1-C-[4-氯-3-[(4-乙氧苯基)甲基]苯基]-D-葡萄糖醇，與(2S)-1，2-丙二醇的水合物(1：1：1) 分子式：C21H2sClO6·C3HO2·H2O 分子量：502.98(達格列凈-1，2-丙二醇水合物)、408.87(達格列凈) 鹽酸二甲雙胍 化學名稱：1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽 分子式：C4H1N5·HCI 分子量：165.63 輔料：微晶纖維素、無水乳糖、交聯聚維酮、二氧化硅、硬脂酸鎂、羧甲纖維素鈉、羥丙甲纖維素，歐巴代包衣材料。

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。

AstraZenecaPharmaceuticalsLP

深圳市中聯制藥有限公司

國藥準字HJ20230080

國藥準字H44024853

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血紅蛋白、減輕體重。

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

成人初始劑量每日一次，每次一片（達格列凈5mg/二甲雙胍500mg），隨餐服用。根據血糖控制情況，可增加至每日兩次，每次一片。最大劑量不超過每日兩次，每次一片。

口服，成人開始一次0.25g(1片)，一日2～3次，以后根據療效逐漸加量，一般每日量1～1.5g(4-6片)，最多每日不超過2g(8片)。餐中或餐后即刻服用，可減輕胃腸道反應。

副作用可能包括：低血糖、胃腸道不適（如腹瀉、惡心、嘔吐）、體重減輕、頭痛、乏力、皮疹等。

下列情況應禁用： 1.2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。 2.糖尿病合并嚴重的慢性并發癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。 3.靜脈腎盂造影或動脈造影前。 4.酗酒者。 5.嚴重心、肺病患者。 6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。 7.全身情況較差的患者(如營養不良、脫水)。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠及哺乳期婦女不宜使用。 老人注意事項： 老年患者（大于65歲）慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血紅蛋白、減輕體重。

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

本品為降血糖藥。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的機制可能是： 1.增加周圍組織對胰島素的敏感性，增加胰島素介導的葡萄糖利用。 2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等。 3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。 4.抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。 5.抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用，對Ⅱ型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。

成人初始劑量每日一次，每次一片（達格列凈5mg/二甲雙胍500mg），隨餐服用。根據血糖控制情況，可增加至每日兩次，每次一片。最大劑量不超過每日兩次，每次一片。

1.Ⅰ型糖尿病不應單獨應用本品(可與胰島素合用)。 2.用藥期間經常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。 3.與胰島素合用治療時，防止出現低血糖反應。