西格列汀二甲雙胍片(II)

阿卡波糖片

本品為復(fù)方制劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。 磷酸西格列汀化學(xué)名稱(chēng)：7-[（3R）-3-氨基-1-氧-4-（2，4，5-三氟苯基）丁基]–5，6，7，8-四氫-3-（三氟甲基）-1，2，4-三唑酮[4，3-a]吡嗪磷酸鹽（1:1）一水合物 分子式：C16H15F6N5O·H3PO4·H2O 分子量：523.32 鹽酸二甲雙胍化學(xué)名稱(chēng)：1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽 分子式：C4H11N5·HCl 分子量：165.63

本品主要成份為阿卡波糖。化學(xué)名稱(chēng)：0-4，6-雙脫氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)4，5，6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環(huán)已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。分子式：C25H43NO18分子量：645.62

杭州默沙東制藥有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20140775/國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171019

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010716

2型糖尿病、改善胰島素抵抗、降低血糖。

配合飲食控制治療糖尿病。

成人初始劑量每日一次，每次一片，隨餐服用。根據(jù)血糖控制情況，可調(diào)整劑量至每日兩次，每次一片。最大推薦劑量為每日兩次，每次兩片。

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始劑量為一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。個(gè)別情況下，可增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次。或遵醫(yī)囑。如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅(jiān)持嚴(yán)格的糖尿病飲食仍有不適時(shí)，就不能再增加劑量，有時(shí)還需適當(dāng)減少劑量，平均劑量為一次0.1g，一日3次。或遵醫(yī)囑。

副作用可能包括腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、頭痛、低血糖等。

按照CIOMSⅢ類(lèi)別的頻率(安慰劑-對(duì)照研究：拜唐蘋(píng)N=8595；安慰劑N=7278；截止至2006年2月10日)，基于臨床研究的藥物不良反應(yīng)如下：在同一頻率分組中，不良反應(yīng)事件是按照嚴(yán)重程度降低排序。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.因?yàn)槿狈τ嘘P(guān)本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料，妊娠期婦女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性標(biāo)記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì)，在人類(lèi)尚無(wú)類(lèi)似的發(fā)現(xiàn)。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對(duì)嬰兒的影響，原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。兒童用藥：鑒于尚無(wú)本品對(duì)兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應(yīng)使用于18歲以下的患者。老年用藥：對(duì)于65歲以上老年患者無(wú)須改變服藥的劑量和次數(shù)。

2型糖尿病、改善胰島素抵抗、降低血糖。

配合飲食控制治療糖尿病。

成人初始劑量每日一次，每次一片，隨餐服用。根據(jù)血糖控制情況，可調(diào)整劑量至每日兩次，每次一片。最大推薦劑量為每日兩次，每次兩片。

1.病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。 2.個(gè)別病人，尤其是在使用大劑量時(shí)會(huì)發(fā)生無(wú)癥狀的肝酶升高。因此，應(yīng)考慮在用藥的頭6～12個(gè)月監(jiān)測(cè)肝酶的變化。停藥后肝酶值會(huì)恢復(fù)正常。 3.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。