二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)

文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

本品為復方制劑，其組份為：每粒膠囊含鹽酸二甲雙胍250mg和格列本脲1.25mg。

馬來酸羅格列酮。

山西三晉藥業有限公司

葛蘭素史克(天津)有限公司

國藥準字H20051826

國藥準字H20020475

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低血糖、減輕體重。

經飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

成人初始劑量每日1粒，早餐時服用，根據血糖情況調整劑量，最大不超過每日4粒，分23次服用。

口服：單藥治療，與磺酰脲類或二甲雙胍合并用藥時，本品起始用量為一日4mg，單次服用。經12周治療后，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。

低血糖、胃腸道不適（如腹瀉、惡心、嘔吐）、體重減輕、乏力、頭痛、皮疹。

對本品過敏者禁用

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低血糖、減輕體重。

經飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

1.本品單獨應用甚少引起低血糖(<2%)。 2.對肝臟影響：在治療2型糖尿病的對比試驗中，丙氨酸氨基轉移酶(ALT)水平升高的發生率大于正常3倍。 3.輕至中度浮腫及輕度貧血，皆為老年患者(≥65歲)，較65歲以下者為多見，浮腫發生率為7.5%∶3.5%，貧血為2.5%：1.7%。

成人初始劑量每日1粒，早餐時服用，根據血糖情況調整劑量，最大不超過每日4粒，分23次服用。

腎損害患者單服本品毋需調整劑量。因腎損害患者禁用二甲雙胍，故對此類患者，本品不可與二甲雙胍合用。