酒石酸羅格列酮分散片

艾普拉唑腸溶片

本品主要成份為酒石酸羅格列酮。

主要組成成分：艾普拉唑。

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國藥準(zhǔn)字H20080255

國藥準(zhǔn)字H20070256

2型糖尿病、胰島素抵抗、糖耐量減低、多囊卵巢綜合征。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

成人初始劑量4毫克，每日一次，餐后服用。根據(jù)血糖控制情況，可增加至8毫克，每日一次。最大推薦劑量12毫克，每日一次。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

可能的副作用包括水腫、體重增加、頭痛、上呼吸道感染、腹瀉、低血糖、肝功能異常等。

在國內(nèi)臨床試驗(yàn)中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯）、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度，可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時(shí)間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗(yàn)資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時(shí)，應(yīng)暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗(yàn)資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低，用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗(yàn)中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區(qū)別。

2型糖尿病、胰島素抵抗、糖耐量減低、多囊卵巢綜合征。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

詳見說明書。

成人初始劑量4毫克，每日一次，餐后服用。根據(jù)血糖控制情況，可增加至8毫克，每日一次。最大推薦劑量12毫克，每日一次。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應(yīng)整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強(qiáng)，對于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。