鹽酸吡格列酮膠囊（近效期專用）

鹽酸二甲雙胍緩釋片

本品主要成份為鹽酸吡格列酮，其化學(xué)名為（±）5-[[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯基]甲基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽， 分子式:C19H20N2O3S·HCl 分子量:392.89

本品主要成分為鹽酸二甲雙胍，其化學(xué)名為1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。

四川綠葉制藥股份有限公司

石家莊市華新藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20050137

國藥準(zhǔn)字H20060164

2型糖尿病、胰島素抵抗、糖耐量異常、代謝綜合征

適用于單用飲食和運(yùn)動治療不能獲良好的Ⅱ型糖尿病患者，本品可單獨(dú)用藥，也可與磺酰脲類或胰島素合用。

成人初始劑量1530mg，每日一次，餐后服用。根據(jù)血糖控制情況調(diào)整劑量，最大不超過45mg/日。

口服，進(jìn)食時或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次2片(500mg)，晚餐時服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大量不超過8片(2000mg)。如果每日一次，每次8片(2000mg)不能達(dá)到滿意的療效，可改為每日兩次，每次4片(1000mg)。

吡格列酮可能引起水腫、體重增加、頭痛、上呼吸道感染、腹瀉等副作用。

Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)、臨床有低血壓和缺氧情況、既往有乳酸性酸中毒史者，以及對本品過敏者禁用。孕婦禁用；哺乳期婦女禁用。

2型糖尿病、胰島素抵抗、糖耐量異常、代謝綜合征

適用于單用飲食和運(yùn)動治療不能獲良好的Ⅱ型糖尿病患者，本品可單獨(dú)用藥，也可與磺酰脲類或胰島素合用。

部分病人口服本品后有胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

成人初始劑量1530mg，每日一次，餐后服用。根據(jù)血糖控制情況調(diào)整劑量，最大不超過45mg/日。

1、在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒。這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，會導(dǎo)致生命危險(xiǎn)，對服用本品的患者應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)； 2、本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進(jìn)食時或餐后服； 3、當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時，患者應(yīng)暫時停止服用本品，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致急性腎功能改變； 4、本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測患者血糖情況； 5、本品與胰島素合用會增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量； 6、應(yīng)定期監(jiān)測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況； 7、部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是由于鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測患者的血象，至少每年檢查一次血液參數(shù)； 8、本品與乙醇同服時會增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時應(yīng)盡量避免飲酒； 9、發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。