鹽酸吡格列酮膠囊（近效期專用）

雙氯芬酸鈉腸溶片

本品主要成份為鹽酸吡格列酮，其化學名為（±）5-[[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯基]甲基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽， 分子式:C19H20N2O3S·HCl 分子量:392.89

本品主要成份、雙氯芬酸鈉。

四川綠葉制藥股份有限公司

四川依科制藥有限公司

國藥準字H20050137

國藥準字H51020298

2型糖尿病、胰島素抵抗、糖耐量異常、代謝綜合征

①緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種關節炎的關節腫痛癥狀； ②治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等； ③急性的輕、中度疼痛如：手術后、創傷后、勞損后、痛經、牙痛、頭痛等； ④對成人和兒童的發熱有解熱作用。

成人初始劑量1530mg，每日一次，餐后服用。根據血糖控制情況調整劑量，最大不超過45mg/日。

1. 成人常用量:(1) 作為常規劑量，最初每日劑量為100mg～150mg。對輕度病人或需長期治療的病人，每日劑量為75～100mg。通常將每日劑量分2～3次服用。(2) 對原發性痛經，通常每日劑量為50～150mg，分次服用。最初劑量應是50～150mg，必要時，可在若干個月經周期之內提高劑量達到最大劑量200mg/日。癥狀一旦出現應立即開始治療，并持續數日，治療方案依癥狀而定。2. 小兒常用量:一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

吡格列酮可能引起水腫、體重增加、頭痛、上呼吸道感染、腹瀉等副作用。

①胃腸反應：為最常見的不良反應，約見于10%服藥者，主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等，停藥或對癥處理即可消失。其中少數可出現潰瘍、出血、穿孔； ②神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等； ③引起浮腫、少尿，電解質紊亂等不良反應，輕者停藥并相應治療后可消失； ④其他少見的有血清轉氨酶一過性升高，極個別出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等，停藥后均可恢復。

孕婦及哺乳期：本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。按每隔8小時口服50mg的劑量給藥，本品活性物質進入乳汁的量非常少，不會對嬰兒產生不良影響。 兒童：本品不得用于12個月以下的兒童。其他尚不明確。 老人：本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血，潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。

2型糖尿病、胰島素抵抗、糖耐量異常、代謝綜合征

①緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種關節炎的關節腫痛癥狀； ②治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等； ③急性的輕、中度疼痛如：手術后、創傷后、勞損后、痛經、牙痛、頭痛等； ④對成人和兒童的發熱有解熱作用。

成人初始劑量1530mg，每日一次，餐后服用。根據血糖控制情況調整劑量，最大不超過45mg/日。

（1）有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。 （2）本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。