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達格列凈片
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處方藥 處方藥

通用名稱:達格列凈片

批準文號:國藥準字H20234463

生產企業: 阿斯利康藥業(中國)有限公司

功能主治:2型糖尿病、心力衰竭、慢性腎病

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
達格列凈片
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主要成分

活性成份:達格列凈。 化學名稱:(1S)-1,5-酐-1-C-[4-氯-3-[(4-乙氧苯基)甲基]苯基]-D-葡萄糖醇,與(2S)-1,2-丙二醇的水合物(1:1:1)。 分子式:C21H25ClO6·C3H8O2·H2O 分子量:502.98;408.87(達格列凈) 輔料:微晶纖維素,無水乳糖,交聯聚維酮,二氧化硅,硬脂酸鎂,黃色歐巴代Ⅱ。

本品活性成份為達格列凈。

生產企業

阿斯利康藥業(中國)有限公司

阿斯利康制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20234463

國藥準字J20170040

說明
作用與功效

2型糖尿病、心力衰竭、慢性腎病

在飲食和運動基礎上,本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

用法用量

成人初始劑量每日5mg,早餐前服用。根據療效和耐受性可增至每日10mg。最大推薦劑量每日10mg。

推薦起始劑量為5mg,每日一次,晨服,不受進食限制。對于需要加強血糖控制且耐受5...

副作用

尿路感染、生殖器感染、低血壓、脫水、酮癥酸中毒、腎功能損害、骨折風險增加、體重減輕、低血糖(與其他降糖藥聯用時)、過敏反應。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠婦女中沒有適當和對照良好研究。妊娠期間只有潛在獲益勝過對胎兒潛在風險才使用。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:與減低血管內容量相關不良反應發生率較高。

成分

2型糖尿病、心力衰竭、慢性腎病

在飲食和運動基礎上,本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

藥理作用

達格列凈通過抑制鈉-葡萄糖轉運蛋白2(SGLT2)——腎內的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質——而發揮作用。這使得多余的葡萄糖通過尿液被排除體外,從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控制。使用這種藥物要求患者的腎功能正常,中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯合使用,可以顯著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖,不良反應發生率與安慰劑相似,低血糖風險低,可減輕體重。 達格列凈的療效與二肽基肽酶抑制劑等數種新型降糖藥物相當,而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇,可單獨使用或與包括胰島素在內的其他糖尿病藥物聯用。

注意事項

成人初始劑量每日5mg,早餐前服用。根據療效和耐受性可增至每日10mg。最大推薦劑量每日10mg。

1.低血壓:開始FARXIGA前,評估血容量狀態和在老年人,在有腎受損或低收縮壓患者,和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監視體征和癥狀。 2.腎功能受損:治療期間監視腎功能。 3.低血糖:在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者,考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風險。 4.生殖器真菌感染:如適用監視和治療。 5.LDL-C增高:每標準醫護監視和治療。 6.膀胱癌:在臨床試驗中觀察到膀胱癌不平衡。有活動性膀胱癌患者中不應使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應謹慎使用。 7.大血管病變結局:沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風險結論性證據。

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