二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)

羥苯磺酸鈣膠囊

本品為復方制劑，主要成分為鹽酸二甲雙胍和恩格列凈。 鹽酸二甲雙胍 化學名稱：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽 分子式：C4H11N5?HCl 分子量：165.63 恩格列凈 化學名稱：（1S）-1,5-無水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[（3S）-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇 分子式：C23H27ClO7 分子量：450.91

1.本品的主要成份為羥苯磺酸鈣。化學名稱：2,5-二羥基苯磺酸鈣一水合物。 2. 輔料為微晶纖維素、二氧化硅、乙醇、液狀石蠟、明膠空心膠囊。

杭州中美華東制藥有限公司

寧夏康亞藥業(yè)有限公司

國藥準字H20213448

國藥準字H20030809

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低血糖、減輕體重。

1.微血管的治療：糖尿性微血管病變——視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥（基-威二氏綜合癥）。非糖尿性微血管病變——突發(fā)性或長期使用香豆素衍生物細胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變。與慢性器質(zhì)性疾病（諸如高血壓、動脈硬化和肝硬變）相關(guān)的微循環(huán)障礙。2.靜脈曲張綜合癥的治療：原發(fā)性靜脈曲張——疼痛、腰痛、肌肉痛性痙攣、感覺異常、手足發(fā)紺、紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態(tài)——慢性靜脈功能不全(CVI)，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張。3.與微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療：—痔瘡綜合癥 —靜脈曲張性靜脈。4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療，術(shù)后綜合癥，水腫及組織浸潤的治療。

成人初始劑量每次一片，每日兩次，隨餐服用。根據(jù)血糖控制情況，劑量可調(diào)整至每次一片，每日一次或兩次。最大推薦劑量為每次一片，每日兩次。

膠囊（進餐時吞服、勿嚼）部分癥狀推薦指導劑量如下（或遵醫(yī)囑）：詳見說明書。

二甲雙胍和恩格列凈的常見副作用包括腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、頭痛、乏力和低血糖。個別患者可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)。

本品即使長期服用也耐受良好，但不能排除過敏反應(yīng)。罕見病例，尤在大劑量時可有胃部不適、惡心、胃灼熱及厭食。這些病例應(yīng)酌情減量，必要時停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：羥苯磺酸鈣在實驗研究中并無致畸形作用，也不能通過胎盤。為慎重起見，不要使用于妊娠三個月及哺乳期。 兒童用藥：兒童用藥的安全性數(shù)據(jù)尚未建立。 老年用藥：本品適用于老年患者，尚未建立因年齡大而調(diào)整劑量的數(shù)據(jù)。

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低血糖、減輕體重。

1.微血管的治療：糖尿性微血管病變——視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥（基-威二氏綜合癥）。非糖尿性微血管病變——突發(fā)性或長期使用香豆素衍生物細胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變。與慢性器質(zhì)性疾病（諸如高血壓、動脈硬化和肝硬變）相關(guān)的微循環(huán)障礙。2.靜脈曲張綜合癥的治療：原發(fā)性靜脈曲張——疼痛、腰痛、肌肉痛性痙攣、感覺異常、手足發(fā)紺、紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態(tài)——慢性靜脈功能不全(CVI)，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張。3.與微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療：—痔瘡綜合癥 —靜脈曲張性靜脈。4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療，術(shù)后綜合癥，水腫及組織浸潤的治療。

本品通過調(diào)節(jié)微血管壁的生理功能，減少阻力，降低血漿粘稠度和血小板的高聚集性，從而防止血栓形成。能提高紅細胞柔韌性；能間接增加淋巴的引流而減輕水腫。另外，昊暢還可抑制血管活性物質(zhì)(組胺、5-羥色胺、緩激肽、透明質(zhì)酸酶、前列腺素)對微血管引起的高通透作用，改善基底膜膠原的生物合成。

成人初始劑量每次一片，每日兩次，隨餐服用。根據(jù)血糖控制情況，劑量可調(diào)整至每次一片，每日一次或兩次。最大推薦劑量為每次一片，每日兩次。

置于安全和兒童不能拿到的地方。