二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)

醋酸去氨加壓素片

本品為復方制劑，主要成分為鹽酸二甲雙胍和恩格列凈。 鹽酸二甲雙胍 化學名稱：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽 分子式：C4H11N5?HCl 分子量：165.63 恩格列凈 化學名稱：（1S）-1,5-無水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[（3S）-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇 分子式：C23H27ClO7 分子量：450.91

主要成份：醋酸去氨加壓素化學名稱：1-去氨基-8-D 精氨酸加壓素醋酸鹽化學結構式：SCH2CH2CO-Tyr-Phe-Gln-Asn-Cys-Pro-D-Arg-Gly-NH2分子式：C46H64N14O12S2分子量：1069.2

杭州中美華東制藥有限公司

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國藥準字H20213448

注冊證號H20140285

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低血糖、減輕體重。

彌凝用于治療中樞性尿崩癥。服用彌凝后可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。彌凝用于治療六歲或以上患者的夜間遺尿癥。

成人初始劑量每次一片，每日兩次，隨餐服用。根據血糖控制情況，劑量可調整至每次一片，每日一次或兩次。最大推薦劑量為每次一片，每日兩次。

劑量因人而異，應區分調整。治療中樞性尿崩癥：一般成人和兒童的初始適宜劑量為每次0.1毫克，每日三次。再根據患者的療效調整劑量。根據臨床經驗，每天的總量在0.2－1.2毫克之間。對多數患者的適宜劑量為每次0.1－0.2毫克，每日三次。治療夜間遺尿癥：初始適宜劑量為睡前服用0.2毫克，如療效不顯著可增至0.4毫克，連續使用三個月后停用此藥至少一周，以便評估是否需要繼續治療。治療期間須限制飲水，詳見【注意事項】。

二甲雙胍和恩格列凈的常見副作用包括腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、頭痛、乏力和低血糖。個別患者可能出現過敏反應。

根據系統器官分類和發生率對不良反應進行分類，定義如下：十分常見(≥1/10)，常見(≥1/100至＜1/10)，偶見(≥1/1,000至＜1/100)，罕見(≥1/10,000至＜1/1,000)，十分罕見(＜1/10,000)。免疫系統：十分罕見：過敏反應和超敏反應(例如瘙癢、發疹、發熱、支氣管痙攣、過敏性反應)；代謝：十分罕見：低鈉血癥、水中毒；精神：十分罕見：情緒障礙(兒童)；神經系統：常見：頭痛；罕見：腦水腫、低鈉血癥性驚厥；胃腸道：常見：腹痛、腹部絞痛、惡心、腹瀉、嘔吐；血管疾病：常見：一過性低血壓、脈搏加快、面色潮紅；未知：血栓并發癥(腦動脈和冠狀動脈)；全身和用藥部位狀況：常見：疲乏；如果液體量攝入過多或用藥劑量過高，水潴留可能會導致體重增加、低鈉血癥、癲癇發作、腦水腫或昏迷。這種情況尤其易發于1歲以下兒童患者和老年患者，其取決于患者的一般健康狀況。為了避免發生水中毒，應確保水平衡。由于水重吸收增加，血壓可能會升高，在某些情況下可能會出現高血壓。冠心病患者可能會發生心絞痛。

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低血糖、減輕體重。

彌凝用于治療中樞性尿崩癥。服用彌凝后可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。彌凝用于治療六歲或以上患者的夜間遺尿癥。

成人初始劑量每次一片，每日兩次，隨餐服用。根據血糖控制情況，劑量可調整至每次一片，每日一次或兩次。最大推薦劑量為每次一片，每日兩次。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.高血壓患者慎用；3.心臟疾病患者慎用；4.腎功能不全患者慎用；5.用藥期間應定期監測血壓和電解質水平；6.避免與抗凝藥物同時使用。