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心腦康膠囊
心腦康膠囊

心腦康膠囊

處方藥 處方藥

通用名稱:心腦康膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z20023147

生產(chǎn)企業(yè): 安徽省天康藥業(yè)有限公司

功能主治:冠心病、心絞痛、腦動(dòng)脈硬化、中風(fēng)后遺癥、高脂血癥、高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
心腦康膠囊
心腦康膠囊
安立生坦片
安立生坦片
主要成分

丹參、赤芍、制何首烏、葛根、川芎、紅花、澤瀉、牛膝、地龍、郁金、遠(yuǎn)志(蜜炙)、九節(jié)菖蒲、酸棗仁(炒)鹿心粉、甘草。

化學(xué)名稱:(+)-(2S)-2-【(4,6-二甲基嘧啶-2-基)氧基]-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸。

生產(chǎn)企業(yè)

安徽省天康藥業(yè)有限公司

Patheon Inc.

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20023147

注冊(cè)證號(hào)H20160365

說(shuō)明
作用與功效

冠心病、心絞痛、腦動(dòng)脈硬化、中風(fēng)后遺癥、高脂血癥、高血壓。

適用于治療有WHO II級(jí)或III級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者(WHO組1),用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。支持本品有效性的研究主要包括特發(fā)性或遺傳性PAH(64%)或結(jié)締組織病相關(guān)性PAH(32%)病因?qū)W特征的患者。

用法用量

口服,一次4粒,一日3次。

必須由在肺動(dòng)脈高壓治療方面有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生決定是否開(kāi)始本藥治療,并對(duì)治療過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)。成人劑量:起始劑量為空腹或進(jìn)餐后口服5mg每日一次:如果耐受則可考慮調(diào)整為10mg每日一次。藥片可在空腹或進(jìn)餐后服用。不能對(duì)藥片進(jìn)行掰半,壓碎、或咀嚼。沒(méi)有在肺動(dòng)脈高壓患者中進(jìn)行過(guò)高于10mg每日一次劑量的研究。在開(kāi)始使用凡瑞克治療前和治療的過(guò)程中要進(jìn)行肝功能的監(jiān)測(cè)(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】部分)。育齡期女性:女性只有在妊娠測(cè)試陰性、以及使用兩種合適的避孕方法進(jìn)行避孕的情況下才能接受治療,但如果患者已行輸卵管結(jié)扎術(shù)或選擇使用T型銅380AIUD或LNg20IUS進(jìn)行避孕,則不需要采取另外的避孕措施。接受凡瑞克治療的育齡期女性應(yīng)該每月進(jìn)行妊娠測(cè)試(見(jiàn)【禁忌】和【注意事項(xiàng)】部分)。已存在的肝損害:目前尚無(wú)關(guān)于已存在的肝損害對(duì)安立生坦藥代動(dòng)力學(xué)影響的研究。因?yàn)轶w內(nèi)和體外證據(jù)都表明,安立生坦的清除很大程度上依賴肝臟代謝和膽汁排泄,因此肝臟損害預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)安立生坦的藥代動(dòng)力學(xué)產(chǎn)生明顯的影響。不建議中度或重度肝功能損害患者使用凡瑞克。目前沒(méi)有關(guān)于凡瑞克在已有輕度肝功能損害的患者中應(yīng)用的資料:然而,在此類患者中安立生坦的暴露量可能會(huì)

副作用

部分患者可能出現(xiàn)輕微的胃腸道不適,如惡心、腹瀉等。個(gè)別情況下,可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),如皮疹、瘙癢等。長(zhǎng)期服用可能影響肝腎功能,建議定期檢查。

關(guān)鍵臨床研究的經(jīng)驗(yàn):在480多名PAH患者中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)了安立生坦的安全性。從臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)獲得的藥物不良反應(yīng)(ADRs)按系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率總結(jié)如下。發(fā)生頻率已經(jīng)過(guò)安慰劑校正,定義為常見(jiàn)(>1/100,1/1000,<1/100).不良反應(yīng)的發(fā)生頻率是基于臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)分類的,并非一定能反映正常臨床實(shí)踐中的不良事件發(fā)生頻率。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。【禁忌】和【注意事項(xiàng)】部分)。并建議用藥期間,每個(gè)月復(fù)查妊娠試驗(yàn),直至停止治療后4周。特發(fā)性肺纖維化(IPF):特發(fā)性肺纖維化(IPF)伴或不伴繼發(fā)性肺動(dòng)脈高壓患者禁用安立生坦。重度肝功能損害:對(duì)安立生坦,大豆或安立生坦片中任何一種輔料過(guò)敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠患者妊娠分類X(見(jiàn)【禁忌】部分)。哺乳母親:目前還不清楚安立生坦是否會(huì)隨著乳汁進(jìn)行分泌。不推薦在服用凡瑞克的時(shí)候進(jìn)行母乳喂養(yǎng)。一項(xiàng)在大鼠中開(kāi)展的臨床前期研究顯示,從妊娠晚期至斷奶給母鼠喂食安立生坦會(huì)導(dǎo)致新生小鼠生存率下降(中至高劑量),并且會(huì)影響小鼠睪丸的大小和成熟度(高劑量)。所檢測(cè)出的劑量分別為人類最大口服劑量(10mg)的17.51和170倍(分別為低、中,高劑量),單位為mg/mm'。兒童用藥:目前尚未確立本品在兒科患者中應(yīng)用的安全性和有效性。老年用藥:在兩項(xiàng)關(guān)于凡瑞克的安慰劑對(duì)照臨床研究中,有21%的患者>65歲,而有5%的患者>75歲。老年患者(>65歲)接受凡瑞克治療后在步行距離方面的改善程度要差于較年輕的患者,但對(duì)此類亞組分析的結(jié)果必需進(jìn)行謹(jǐn)慎的解釋。與較年輕的患者相比,外周性水腫在老年患者中更為常見(jiàn)。

成分

冠心病、心絞痛、腦動(dòng)脈硬化、中風(fēng)后遺癥、高脂血癥、高血壓。

適用于治療有WHO II級(jí)或III級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者(WHO組1),用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。支持本品有效性的研究主要包括特發(fā)性或遺傳性PAH(64%)或結(jié)締組織病相關(guān)性PAH(32%)病因?qū)W特征的患者。

藥理作用

注意事項(xiàng)

口服,一次4粒,一日3次。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.肝功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3.避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用;4.定期監(jiān)測(cè)肝功能;5.若出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

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