三磷酸腺苷二鈉片

纈沙坦氫氯噻嗪片

本品主要成分為胞嘧啶核苷三磷酸二鈉三水物。

本品為復方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氨氯噻嗪12.5mg。

廣西大海陽光藥業(yè)有限公司

陜西白鹿制藥股份有限公司

國藥準字H45021189

國藥準字H20050429

心絞痛、肝炎、心肌梗死、進行性肌營養(yǎng)不良、心力衰竭、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺病、腦動脈硬化、腦卒中后遺癥、休克、肌無力、心律失常、白細胞減少癥、血小板減少癥。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。

成人口服，一次12片，一日3次，飯前半小時服用。

口服，一次1片，一日1次。在服藥2～4周內(nèi)可達到最大的抗高血壓療效。本品的服用與進餐時間無關(guān)。對于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分鐘)或輕至中度肝功能衰竭的病人，不需要調(diào)整劑量。

服用該藥品可能引起輕微的胃腸道不適，如惡心、嘔吐或腹瀉。個別患者可能出現(xiàn)過敏反應，如皮疹或瘙癢。

在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應用，報道的不良事件如下： 中樞神經(jīng)系統(tǒng) 常見（＞5%）：頭痛（10.8%；安慰劑17.2%），眩暈。 偶見（5～0.1%）：乏力，抑郁。 上呼吸道 偶見（5～0.1%）：咳嗽，鼻炎，鼻竇炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。 胃腸道 偶見（5～0.1%）：惡心，腹瀉，消化不良，腹痛。 下尿道 偶見（5～0.1%）：尿頻，尿道感染。 肌肉骨骼系統(tǒng) 偶見（5～0.1%）：手臂或腿疼痛，關(guān)節(jié)炎，肌痛，扭傷或拉傷，肌肉痙攣。 其它 偶見（5～0.1%）：無力，胸痛，虛弱，病毒感染，視覺障礙，結(jié)膜炎。 產(chǎn)品投入市場后，曾出現(xiàn)一些罕見的報道，包括：血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應如血清病、血管炎等。 實驗室檢查 在使用同產(chǎn)品治療的病人中，5.8%的病人可觀察到血清鉀降低超過20%，接受安慰劑的病人為3.3%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠的第二和第三個三月期，應用直接作用于RAAS的藥物可導致胎兒傷害和死亡。在人類，胎兒從妊娠的第二個三月期開始出現(xiàn)腎灌注，其腎灌注依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育，因此在妊娠第二和第三個三月期應用纈沙坦的風險增高。 與其他直接作用于RAAS的藥物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)生妊娠，應盡快停藥。 所有在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應密切觀察，保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時采用適當治療措施（如再水化），清除循環(huán)中藥物。 在子宮內(nèi)接觸噻嗪類利尿劑，可以引起胎兒或新生兒血小板減少癥及與成人不同的其它不良反應。 尚未確定纈沙坦是否可進入人體乳汁。哺乳期大鼠可將纈沙坦分泌入乳汁。 氫氯噻嗪能通過胎盤屏障、分泌入乳汁。目前尚無對哺乳期婦女的研究，因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥：關(guān)于本品在兒童中治療應用的研究資料尚不足。老年用藥：青年志愿者相比，一些老年人（＞65歲）的纈沙坦?jié)舛壬栽龈撸珶o臨床意義。 與年輕人相比，老年人氫氯噻嗪的穩(wěn)態(tài)濃度高且系統(tǒng)清除率顯著降低。因而接受氫氯噻嗪治療的老年病人需要密切監(jiān)測。

心絞痛、肝炎、心肌梗死、進行性肌營養(yǎng)不良、心力衰竭、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺病、腦動脈硬化、腦卒中后遺癥、休克、肌無力、心律失常、白細胞減少癥、血小板減少癥。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝、腎功能不全者慎用；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 用藥期間應定期檢查血常規(guī)、肝腎功能；5. 服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應時應立即就醫(yī)。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴重腎功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.定期監(jiān)測血壓；5.避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。