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硫酸氫氯吡格雷片
硫酸氫氯吡格雷片

硫酸氫氯吡格雷片

處方藥 處方藥

通用名稱:硫酸氫氯吡格雷片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20203609

生產(chǎn)企業(yè): 湖南迪諾制藥股份有限公司

功能主治:預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成、急性冠脈綜合征、缺血性卒中、外周動脈疾病、冠狀動脈支架植入后血栓形成。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
硫酸氫氯吡格雷片
硫酸氫氯吡格雷片
硫酸氫氯吡格雷片
硫酸氫氯吡格雷片
主要成分

化學(xué)名稱:甲基(+)-(S)-α-鄰氯苯基-6,7-二氫噻吩[3,2-C]吡啶-5(4H)-乙酸酯硫酸氫鹽。 分子式:C16H16ClNO2S·H2SO4 分子量:419.90

硫酸氫氯吡格雷。

生產(chǎn)企業(yè)

湖南迪諾制藥股份有限公司

南京正大天晴制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20203609

國藥準(zhǔn)字H20203269

說明
作用與功效

預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成、急性冠脈綜合征、缺血性卒中、外周動脈疾病、冠狀動脈支架植入后血栓形成。

用于以下患者的預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件:心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個(gè)月)或確診外周動脈性疾病的患者。急性冠脈綜合征的患者,非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。一用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)合,可合并在溶栓治療中使用。

用法用量

成人常用量:初始劑量300mg,隨后每日75mg,與食物同服。

成人和老年人:通常推薦成人75mg1日1次口服給藥,但根據(jù)年齡、體重、癥狀可50mg1日1次口服給藥,與或不與食物同服。對于急性冠脈綜合征的患者:非ST段抬高性急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死)患者,應(yīng)以單次負(fù)荷量氯吡格雷300mg開始,然后以75mg每日1次連續(xù)服藥(合用阿司匹林75mg-325mg/日)。由于服用較高劑量的阿司匹林有較高的出血危險(xiǎn)性,故推薦阿司匹林的劑量不應(yīng)超過100mg。最佳療程尚未正式確定。臨床試驗(yàn)資料支持用藥12個(gè)月,用藥3個(gè)月后表現(xiàn)出最大效果。ST段抬高性急性心肌梗死:應(yīng)以單次負(fù)荷量氯吡格雷300mg開始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓劑。對于年齡超過75歲的患者,不使用氯吡格雷負(fù)荷劑量。在癥狀出現(xiàn)后應(yīng)盡早開始聯(lián)合治療,并至少用藥4周。目前還沒有研究對聯(lián)合使用氯吡格雷和阿司匹林超過4周后的獲益進(jìn)行確證。兒童和未成年人:尚無在兒童中使用的經(jīng)驗(yàn)。

副作用

可能引起出血、消化不良、皮疹、頭痛、眩暈等不良反應(yīng)。

偶見胃腸道反應(yīng)(如腹痛、消化不良、便秘或腹瀉)、皮疹、皮膚粘膜出血,罕見白細(xì)胞減少和粒細(xì)胞缺乏。

禁忌

成分

預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成、急性冠脈綜合征、缺血性卒中、外周動脈疾病、冠狀動脈支架植入后血栓形成。

用于以下患者的預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件:心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個(gè)月)或確診外周動脈性疾病的患者。急性冠脈綜合征的患者,非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。一用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)合,可合并在溶栓治療中使用。

藥理作用

尚不明確

注意事項(xiàng)

成人常用量:初始劑量300mg,隨后每日75mg,與食物同服。

由于出血和血液學(xué)不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性,在治療過程中一旦出現(xiàn)出血的臨床癥狀,就應(yīng)立即進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)和/或其它適當(dāng)?shù)臋z查。與其它抗血小板藥物一樣,因創(chuàng)傷、外科手術(shù)或其它病理狀態(tài)使出血危險(xiǎn)性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)拮抗劑或溶栓藥物治療病人應(yīng)慎用氯吡格雷,病人應(yīng)密切隨訪,注意出血包括隱性出血的任何體征,特別是在治療的最初幾周和/或心臟介入治療、外科手術(shù)之后。因可能使出血加重,不推薦氯吡格雷與華法林合用。在需要進(jìn)行擇期手術(shù)的患者,如抗血小板治療并非必須,則應(yīng)在術(shù)前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長出血時(shí)間,患有出血性疾?。ㄌ貏e是胃腸、眼內(nèi)疾病)的患者慎用。應(yīng)告訴患者,當(dāng)他們服用氯吡格雷(單用或與阿司匹林合用)時(shí)止血時(shí)間可能比往常長,同時(shí)病人應(yīng)向醫(yī)生報(bào)告異常出血情況(部位和出血時(shí)間)。在安排任何手術(shù)前和服用任何新藥前,病人應(yīng)告知醫(yī)生,他們正在服用氯吡格雷。應(yīng)用氯吡格雷后極少出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜(TTP),有時(shí)在用藥后短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血,伴有神經(jīng)學(xué)表現(xiàn)、腎功能損害或發(fā)熱。TTP可能威脅病人的生命,需要立即采取血漿置換等緊急治療。因缺乏有關(guān)研究數(shù)據(jù),急性缺血性卒中(7天之內(nèi))患者不推薦使用氯吡格雷。腎功能損害患者應(yīng)用氯吡格雷的經(jīng)驗(yàn)有限,所以,這些患者應(yīng)慎用氯吡格雷。對于可能有出血傾向的中度肝臟疾病患者,由于對這類病人使用氯吡格雷的經(jīng)驗(yàn)有限,因此在這類患者中應(yīng)慎用硫酸氫氯吡格雷片。患有罕見的遺傳性疾病—半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不應(yīng)使用此藥。服用氯吡格雷后,未見對駕駛或機(jī)械操作產(chǎn)生影響。

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