氨甲環酸膠囊

普伐他汀鈉片

本品化學名稱為：-4-氨甲基環己烷甲酸。分子式：C8H15NO2分子量：157.21

本品主要成份為：普伐他汀鈉。化學名稱：{1S-[1α（βS*，δS*），2α，6α，8β（R*），8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-β,δ,6-三羥-2-甲基-8-（2-甲基-1-氧丁氧基）-1-萘庚酸單鈉鹽 。分子式：C23H35NaO7分子量：446.52

正美藥品有限公司(JEAN-MARIEPHARMACALCO.,LTD.)

上海現代制藥股份有限公司

HC20170002

國藥準字H20050456

本品適用于治療以下疾病：原發性纖維蛋白溶解亢進、繼發性纖維蛋白溶解亢進、手術中異常出血、月經過多、產后出血、前列腺手術出血、咯血、鼻出血、血尿、眼出血、皮膚出血、創傷后出血、拔牙后出血等。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

成人口服，每次12粒，每日34次，飯后服用。根據病情調整劑量。

成人初始劑量為10～20mg(1-2片)，一日一次，臨睡前服用。應隨年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量為40mg。

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、頭痛、頭暈、皮疹等。

總病例11224例中，329例（2.93%，本項包括不能計算發生率的副作用）出現副作用（包括臨床檢驗值異常），主要有皮疹（0.11%）、腹瀉（0.08%）、胃部不適感（0.07%）等。 發生率不詳的重大不良反應 橫紋肌溶解癥：出現肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，若出現此類癥狀就立即停藥。 肝功能障礙：可能出現伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應注意觀察，此種情況應立即停藥并給予適當處理。 血小板減少：可能出現血小板減少，故應注意觀察，并采取適當的處理準備。（有伴有紫癜和皮下出血癥的血小板減少報告）。 肌病：有出現肌病的報告。 周圍神經障礙：有出現周圍神經障礙的報告。 過敏癥狀：有出現狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報告。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大于風險時方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時，應停止哺乳。兒童用藥：兒童注意事項： 尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥：老年患者應考慮高齡引起腎功能降低的可能，應定期檢查腎功能，觀察患者癥狀，慎重給藥。

本品適用于治療以下疾病：原發性纖維蛋白溶解亢進、繼發性纖維蛋白溶解亢進、手術中異常出血、月經過多、產后出血、前列腺手術出血、咯血、鼻出血、血尿、眼出血、皮膚出血、創傷后出血、拔牙后出血等。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

成人口服，每次12粒，每日34次，飯后服用。根據病情調整劑量。

1. 肝腎功能不全患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 定期監測肝功能；4. 避免與葡萄柚汁同服。