氨甲環(huán)酸膠囊

處方藥處方藥

通用名稱：氨甲環(huán)酸膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：HC20170002

生產(chǎn)企業(yè)：正美藥品有限公司(JEAN-MARIEPHARMACALCO.,LTD.)

功能主治：本品適用于治療以下疾病：原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)、繼發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)、手術(shù)中異常出血、月經(jīng)過多、產(chǎn)后出血、前列腺手術(shù)出血、咯血、鼻出血、血尿、眼出血、皮膚出血、創(chuàng)傷后出血、拔牙后出血等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	氨甲環(huán)酸膠囊	尼莫地平片
主要成分	本品化學(xué)名稱為：-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸。分子式：C8H15NO2分子量：157.21	尼莫地平。
生產(chǎn)企業(yè)	正美藥品有限公司(JEAN-MARIEPHARMACALCO.,LTD.)	拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	HC20170002	國(guó)藥準(zhǔn)字H20003010
說(shuō)明
作用與功效	本品適用于治療以下疾病：原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)、繼發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)、手術(shù)中異常出血、月經(jīng)過多、產(chǎn)后出血、前列腺手術(shù)出血、咯血、鼻出血、血尿、眼出血、皮膚出血、創(chuàng)傷后出血、拔牙后出血等。	作為尼莫地平注射液預(yù)先使用后的繼續(xù)治療，可預(yù)防和治療由于動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷。治療老年性腦功能障礙，例如：記憶力減退，定向力和注意力障礙和情緒波動(dòng)。治療前，應(yīng)確定這些癥狀不是由需要特殊治療的潛在疾病引起的。
用法用量	成人口服，每次12粒，每日34次，飯后服用。根據(jù)病情調(diào)整劑量。	動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血：除非特殊處方，否則推薦采用下述用法用量：使用尼莫地平注射液治療5-14天，繼以尼莫地平片，每次60mg（2片），每日6次，服用7天。少量水送服完整片劑，與飯時(shí)無(wú)關(guān)。連續(xù)服藥間隔不少于4小時(shí)。發(fā)生不良反應(yīng)的患者，應(yīng)減量或中斷治療。嚴(yán)重的肝功能不良，尤其是肝硬化，由于首過效應(yīng)的降低和代謝清除率的下降，導(dǎo)致尼莫地平生物利用度的升高，療效和副作用尤其是血壓下降就會(huì)更明顯。在這種情況下，根據(jù)血壓情況適當(dāng)減量，如有必要，也應(yīng)考慮中斷治療。老年性腦功能障礙：除非特殊處方，推薦劑量為每次30mg(一次1片)，每日3次。少量水送服完整片劑，與飯時(shí)無(wú)關(guān)。口服尼莫地平片數(shù)月后，必須重新評(píng)價(jià)是否仍存在治療的適應(yīng)癥。
副作用	副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、頭痛、頭暈、皮疹等。	作為尼莫地平注射液預(yù)先使用后的繼續(xù)治療，預(yù)防和治療由于動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷：按照CIOMSⅢ類別的頻率（安慰劑-對(duì)照研究：尼莫地平N=703；安慰JN=692；無(wú)對(duì)照研究：尼莫地平N=2496；截止至2005年8月31日），基于臨床研究的藥物不良反應(yīng)如下：使用尼莫地平治療動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血和老年性腦功能障礙的不良反應(yīng)（ADR）的報(bào)告頻率總結(jié)于下表中。在每一個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度按遞減順序排列。頻率被定義為：十分常見（1/10），常見（1/100且少見（1/1000且罕見（1/10000且非常罕見（不良反應(yīng)列表-適應(yīng)癥：動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血用于治療老年性腦功能障礙：按照CIOMSⅢ類別的頻率（安慰劑-對(duì)照研究：尼莫地平N=1594；安慰劑N=l558；無(wú)對(duì)照研究：尼莫地平N=8049；截止至2005年10月20日），基于臨床研究的藥物不良反應(yīng)如下：常見項(xiàng)下不良反應(yīng)的發(fā)生頻率低于2%。使用尼莫地平治療的不良反應(yīng)（ADR）的報(bào)告頻率總結(jié)于下表中。在每一個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度按遞減順
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于孕婦尚無(wú)足夠的研究。擬在妊娠期應(yīng)用本品時(shí)，必須依臨床的嚴(yán)重程度審慎權(quán)衡利弊。哺乳期：尼莫地平及其代謝物能進(jìn)入人類乳汁中，濃度與母體中血漿濃度的水平相同。建議哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)避免喂哺嬰兒。體外受精：個(gè)別體外受精的案例中，鈣拮抗劑與精子頭部的可逆生化改變有關(guān)，可能導(dǎo)致精子功能損害。兒童用藥：尚無(wú)兒童用藥的安全性和有效性資料。老年用藥：詳見【用法用量】。
成分	本品適用于治療以下疾病：原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)、繼發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)、手術(shù)中異常出血、月經(jīng)過多、產(chǎn)后出血、前列腺手術(shù)出血、咯血、鼻出血、血尿、眼出血、皮膚出血、創(chuàng)傷后出血、拔牙后出血等。	作為尼莫地平注射液預(yù)先使用后的繼續(xù)治療，可預(yù)防和治療由于動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷。治療老年性腦功能障礙，例如：記憶力減退，定向力和注意力障礙和情緒波動(dòng)。治療前，應(yīng)確定這些癥狀不是由需要特殊治療的潛在疾病引起的。
藥理作用
注意事項(xiàng)	成人口服，每次12粒，每日34次，飯后服用。根據(jù)病情調(diào)整劑量。	1.使用本品治療老年性腦功能障礙時(shí)，患有多種疾病的老年患者，如伴有嚴(yán)重腎功能不全(腎小球?yàn)V過率小于20毫升/分鐘)、嚴(yán)重的心功能不全時(shí)應(yīng)定期隨訪檢查。 2.使用本品預(yù)防和治療由于動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷時(shí)，雖然未顯示應(yīng)用尼莫地平與顱內(nèi)壓升高有關(guān)，但推薦對(duì)于顱內(nèi)壓升高或腦水腫患者應(yīng)進(jìn)行密切的監(jiān)測(cè)。 3.低血壓患者（收縮壓低于100毫米汞柱）須慎用。 4.使用本品可能出現(xiàn)的頭暈會(huì)影響操作（駕駛）和使用機(jī)械的能力。 5.嚴(yán)禁使用超過有效期的尼莫地平片。 6.請(qǐng)放在兒童觸及不到的地方。