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茴拉西坦分散片
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處方藥 處方藥

通用名稱:茴拉西坦分散片

批準文號:國藥準字H20020572

生產企業: 西安海欣制藥有限公司

功能主治:腦血管病后遺癥、腦梗塞、腦動脈硬化、老年性癡呆、腦外傷后遺癥、帕金森病、腦炎后遺癥、神經官能癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
茴拉西坦分散片
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安立生坦片
安立生坦片
主要成分

本品主要成份為茴拉西坦

化學名稱:(+)-(2S)-2-【(4,6-二甲基嘧啶-2-基)氧基]-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸。

生產企業

西安海欣制藥有限公司

Patheon Inc.

批準文號

國藥準字H20020572

注冊證號H20160364

說明
作用與功效

腦血管病后遺癥、腦梗塞、腦動脈硬化、老年性癡呆、腦外傷后遺癥、帕金森病、腦炎后遺癥、神經官能癥。

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運動能力和延緩臨床惡化。支持本品有效性的研究主要包括特發性或遺傳性PAH(64%)或結締組織病相關性PAH(32%)病因學特征的患者。

用法用量

成人:每次0.20.6g,每日3次,飯后服用。兒童:每日按體重100200mg/kg,分3次服用。

必須由在肺動脈高壓治療方面有經驗的醫生決定是否開始本藥治療,并對治療過程進行監測。成人劑量:起始劑量為空腹或進餐后口服5mg每日一次:如果耐受則可考慮調整為10mg每日一次。藥片可在空腹或進餐后服用。不能對藥片進行掰半,壓碎、或咀嚼。其余詳見說明書。

副作用

可能的副作用包括頭痛、惡心、胃部不適、失眠、皮疹和過敏反應。

關鍵臨床研究的經驗:在480多名PAH患者中進行的臨床試驗評價了安立生坦的安全性。從臨床試驗數據獲得的藥物不良反應(ADRs)按系統器官分類和發生頻率總結如下。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠患者妊娠分類X(見【禁忌】部分)。哺乳母親:目前還不清楚安立生坦是否會隨著乳汁進行分泌。不推薦在服用凡瑞克的時候進行母乳喂養。一項在大鼠中開展的臨床前期研究顯示,從妊娠晚期至斷奶給母鼠喂食安立生坦會導致新生小鼠生存率下降(中至高劑量),并且會影響小鼠睪丸的大小和成熟度(高劑量)。所檢測出的劑量分別為人類最大口服劑量(10mg)的17.51和170倍(分別為低、中,高劑量),單位為mg/mm'。兒童用藥:目前尚未確立本品在兒科患者中應用的安全性和有效性。老年用藥:在兩項關于凡瑞克的安慰劑對照臨床研究中,有21%的患者>65歲,而有5%的患者>75歲。老年患者(>65歲)接受凡瑞克治療后在步行距離方面的改善程度要差于較年輕的患者,但對此類亞組分析的結果必需進行謹慎的解釋。與較年輕的患者相比,外周性水腫在老年患者中更為常見。

成分

腦血管病后遺癥、腦梗塞、腦動脈硬化、老年性癡呆、腦外傷后遺癥、帕金森病、腦炎后遺癥、神經官能癥。

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運動能力和延緩臨床惡化。支持本品有效性的研究主要包括特發性或遺傳性PAH(64%)或結締組織病相關性PAH(32%)病因學特征的患者。

藥理作用

注意事項

成人:每次0.20.6g,每日3次,飯后服用。兒童:每日按體重100200mg/kg,分3次服用。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.肝功能不全患者應在醫生指導下使用;3.避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用;4.定期監測肝功能;5.若出現嚴重不良反應,應立即停藥并就醫。

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