溶栓膠囊

來適可(氟伐他汀鈉膠囊)

地龍。

氟伐他汀鈉

山西中遠(yuǎn)威藥業(yè)有限公司

北京諾華制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10960063

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010517

腦血栓、腦梗塞、心肌梗死、血栓性靜脈炎、肺栓塞、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞、突發(fā)性耳聾、冠狀動(dòng)脈供血不足。

飲食治療未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常lFredricksonlla和Ilb型)。

口服，一次23粒，一日3次，或遵醫(yī)囑。

在開始本品治療前及治療期間，患者必須堅(jiān)持低膽固醇飲食。常規(guī)劑量：推薦劑量為20或40毫克，每日一次。晚餐時(shí)或睡前吞服。要根據(jù)個(gè)體對(duì)藥物和飲食治療的反應(yīng)以及公認(rèn)的治療指南來調(diào)整劑量。膽固醇極高或?qū)λ幬锓磻?yīng)不佳者，可增加劑量至40毫克每日兩次。給藥后，四周內(nèi)達(dá)到最大降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)作用。長(zhǎng)期服用持續(xù)有效。腎功能不全患者的劑量：由于本品幾乎完全由肝臟清除，僅有不到6%的藥物進(jìn)入尿中，因此，對(duì)輕至中度腎功能不全的患者不必調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能不全的患者不能用本品治療。

可能出現(xiàn)的副作用包括出血、過敏反應(yīng)、胃腸道不適、肝功能異常等。

已知對(duì)氟伐他汀或藥物的其它任何成分過敏的患者。活動(dòng)性肝病或持續(xù)地不能解釋的轉(zhuǎn)氨酶升高。懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。嚴(yán)重腎功能不全（肌酐大于260(mol/l，肌酐清除率小于30ml/min）的患者。

腦血栓、腦梗塞、心肌梗死、血栓性靜脈炎、肺栓塞、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞、突發(fā)性耳聾、冠狀動(dòng)脈供血不足。

飲食治療未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常lFredricksonlla和Ilb型)。

1.在安慰劑-對(duì)照試驗(yàn)中，以下副作用的發(fā)生率高于安慰劑組1%以上：消化不良(4.7%)，失眠（1.3%），惡心(1.2%)，腹痛(1.1%)和頭痛(1.1%)。消化不良與劑量有關(guān)，并且多見于劑量為80毫克/日的患者。發(fā)生率為0.5～0.9%的不良反應(yīng)為竇炎(0.9%)，脹氣(0.8%)，感覺減退(0.6%），牙病(0.6%)，尿路感染(0.6%)和轉(zhuǎn)氮酶升高。2.自從氟伐他汀鈉上市以來，有關(guān)于過敏反應(yīng)的個(gè)別報(bào)告，特別是皮疹和蕁麻疹，極罕見的病例包括其他皮膚反應(yīng)、血小板減少癥、血管性水腫、面部水腫、血管炎

口服，一次23粒，一日3次，或遵醫(yī)囑。

1．肝功能象其他降低膽固醇的藥物一樣，要在開始服用來適可之前及治療期間定期檢查肝功能。如果谷丙轉(zhuǎn)氨酶（AST）或谷草轉(zhuǎn)氨酶（ALT）持續(xù)升高大于正常高限的3倍或以上，必須停藥。有個(gè)別關(guān)于可能是藥物引起肝炎的報(bào)告。要求慎用于有肝病史或大量飲酒的患者。2．骨骼肌功能服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌病（包括肌炎和橫紋肌溶解癥）的報(bào)告。罕見與來適可有關(guān)的這類癥狀。如出現(xiàn)不明原因的肌肉疼痛，觸痛或無(wú)力合并磷酸肌酸激酶（CPK）水平顯著升高（大于正常上限的10倍），特別是伴有發(fā)熱或