安宮牛黃丸

替米沙坦片

牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、珍珠、朱砂、雄黃、黃連、黃芩、梔子、郁金、冰片。

本品主要成分為替米沙坦。

廣州白云山中一藥業(yè)有限公司

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

國藥準字Z44020047

國藥準字J20180016

中風(fēng)昏迷、腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥、高熱驚厥、癲癇、狂躁型精神病、重癥肝炎、流行性乙型腦炎、肝昏迷、肺性腦病、糖尿病酮癥酸中毒、尿毒癥、毒蜂蜇傷、急性胰腺炎、急性膽囊炎、急性闌尾炎、急性腸梗阻、急性膽道感染、急性化膿性扁桃體炎、急性喉炎、急性化膿性中耳炎、急性結(jié)膜炎、急性牙周炎、急性濕疹、急性蕁麻疹、急性過敏性皮炎、過敏性休克、熱射病、中暑、高熱驚厥、癲癇、狂躁型精神病。

用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。適用于年齡55歲及以上，存在發(fā)生嚴重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死、卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險，請詳見說明書。

口服，一次1丸，一日1次。

本品在餐時或餐后服用均可。治療原發(fā)性高血壓：應(yīng)個體化給藥。常用初始劑量為每次40mg，每日一次。在20-80mg的劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦通常在開始后四至八周才能發(fā)揮最大降壓療效，因此若考慮增加藥物劑量時，應(yīng)對此予以考慮。降低心血管風(fēng)險：推薦劑量為80mg，每日一次。劑量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的風(fēng)險目前尚不明確。當開始應(yīng)用替米沙坦治療以降低心血管風(fēng)險時，建議密切監(jiān)測血壓，并在必要時適當調(diào)整降壓藥物。其余詳見說明書。

服用牛黃類藥物可能導(dǎo)致消化系統(tǒng)不適，如腹瀉、胃痛等；部分人可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，如皮疹、瘙癢；長期或過量使用可能引起肝腎功能異常。

安慰劑對照的臨床試驗表明替米沙坦的不良事件總發(fā)生率為41.4%，安慰劑為43.9%。這些不良反應(yīng)呈非劑量依賴性，與患者性別、年齡和種族無關(guān)。以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。根據(jù)不良反應(yīng)發(fā)生的機率分級如下：其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：美卡素在妊娠的婦女中的使用沒有足夠的資料。在動物中的研究表明有生殖毒性 (見臨床前安全性數(shù)據(jù)) 。對于人類的潛在的危險未知。動物研究并不顯示致畸作用，但是有胎仔毒性。因此，作為一個防范措施，替米沙坦最好在懷孕的第1個3個月不應(yīng)使用。事先在計劃懷孕時，改用一個合適的替代治療。中晚期妊娠時，直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物會損傷正在發(fā)育的胎兒甚至導(dǎo)致胎兒死亡，因此替米沙坦禁用于中晚期妊娠。當發(fā)現(xiàn)懷孕時應(yīng)盡早停用本品。哺乳期使用：尚不清楚替米沙坦是否經(jīng)乳汁分泌，因此本品禁用于哺乳期女性。兒童用藥：由于缺乏安全性和有效性的數(shù)據(jù)，不建議18歲以下兒童使用本品。老年用藥：老年人無需調(diào)整劑量。

中風(fēng)昏迷、腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥、高熱驚厥、癲癇、狂躁型精神病、重癥肝炎、流行性乙型腦炎、肝昏迷、肺性腦病、糖尿病酮癥酸中毒、尿毒癥、毒蜂蜇傷、急性胰腺炎、急性膽囊炎、急性闌尾炎、急性腸梗阻、急性膽道感染、急性化膿性扁桃體炎、急性喉炎、急性化膿性中耳炎、急性結(jié)膜炎、急性牙周炎、急性濕疹、急性蕁麻疹、急性過敏性皮炎、過敏性休克、熱射病、中暑、高熱驚厥、癲癇、狂躁型精神病。

用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。適用于年齡55歲及以上，存在發(fā)生嚴重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死、卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險，請詳見說明書。

口服，一次1丸，一日1次。

肝功能損害：替米沙坦主要經(jīng)膽汁排泄，因此不應(yīng)用于膽汁淤積、膽道梗阻或嚴重肝功能不全患者 (見