安宮牛黃丸

纈沙坦分散片

牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、珍珠、朱砂、雄黃、黃連、黃芩、梔子、郁金、冰片。

本品主要成份為纈沙坦。

廣州白云山中一藥業(yè)有限公司

桂林華信制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z44020047

國藥準(zhǔn)字H20080820

中風(fēng)昏迷、腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥、高熱驚厥、癲癇、狂躁型精神病、重癥肝炎、流行性乙型腦炎、肝昏迷、肺性腦病、糖尿病酮癥酸中毒、尿毒癥、毒蜂蜇傷、急性胰腺炎、急性膽囊炎、急性闌尾炎、急性腸梗阻、急性膽道感染、急性化膿性扁桃體炎、急性喉炎、急性化膿性中耳炎、急性結(jié)膜炎、急性牙周炎、急性濕疹、急性蕁麻疹、急性過敏性皮炎、過敏性休克、熱射病、中暑、高熱驚厥、癲癇、狂躁型精神病。

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

口服，一次1丸，一日1次。

推薦劑量：本品80mg，每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關(guān)?？梢栽谶M(jìn)餐時或空腹服用(見吸收)。建議每天在同一時間用藥(如早晨)。用藥2周內(nèi)達(dá)確切降壓效果，4周后達(dá)最大療效。降壓效果不滿意時，每日劑量可增加至160mg，或加用利尿劑。腎功能不全(嚴(yán)重腎衰見禁忌)及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。 纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。

服用牛黃類藥物可能導(dǎo)致消化系統(tǒng)不適，如腹瀉、胃痛等；部分人可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，如皮疹、瘙癢；長期或過量使用可能引起肝腎功能異常。

括2316名患者的安慰劑對照試驗(yàn)，全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗(yàn)報(bào)告的不良反應(yīng)發(fā)生情況，患者服用纈沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應(yīng)發(fā)生率與用藥劑量及用藥時間無關(guān)，因此，將各種劑量下發(fā)生的不良反應(yīng)合并統(tǒng)計(jì)。不良反應(yīng)的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關(guān)。所有發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關(guān))。其余請?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：早期(妊娠頭3個月)：妊娠種類B動物實(shí)驗(yàn)表明對胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月)：妊娠種類D有證據(jù)表明對人類胎兒有危害，但相對母親獲得的治療益處而言，利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機(jī)制，不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物，可以導(dǎo)致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現(xiàn)腎灌注，后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育，因此妊娠中晚期應(yīng)用本品，風(fēng)險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)盡早停用纈沙坦。所有在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察，保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時采用適當(dāng)治療措施(如再水化)，清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出，目前尚無對哺乳期女性的研究，因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥：纈沙坦用于兒童的有效性和安全性尚無相關(guān)研究。尚無兒童用藥的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：盡管服用纈沙坦后，老年人的系統(tǒng)暴露濃度稍大于年輕人，但并無任何臨床意義。

中風(fēng)昏迷、腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥、高熱驚厥、癲癇、狂躁型精神病、重癥肝炎、流行性乙型腦炎、肝昏迷、肺性腦病、糖尿病酮癥酸中毒、尿毒癥、毒蜂蜇傷、急性胰腺炎、急性膽囊炎、急性闌尾炎、急性腸梗阻、急性膽道感染、急性化膿性扁桃體炎、急性喉炎、急性化膿性中耳炎、急性結(jié)膜炎、急性牙周炎、急性濕疹、急性蕁麻疹、急性過敏性皮炎、過敏性休克、熱射病、中暑、高熱驚厥、癲癇、狂躁型精神病。

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

口服，一次1丸，一日1次。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 過敏體質(zhì)患者慎用；4. 定期監(jiān)測血壓和腎功能；5. 避免與保鉀利尿劑合用。