鹽酸甲氯芬酯膠囊

單克(利培酮口崩片)

鹽酸甲氯芬酯。

主要組成成份利培酮。

廣東先強(qiáng)藥業(yè)有限公司

常州四藥制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H44023391

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080286

用于腦出血、腦手術(shù)、腦外傷、腦動(dòng)脈硬化等引起的意識(shí)障礙。亦可用于老年性癡呆、慢性記憶障礙、抑郁癥、酒精中毒、新生兒缺氧癥、小兒智力發(fā)育障礙及兒童遺尿癥等。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀（如：幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如：反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ)）。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮）。對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

口服。1.成人一次0.1~0.2g，一日3次，至少服用1周。2.兒童一次0.1g...

每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一次1mg，一日2次，第二天增加到一次2mg，一日2次；如能耐受，第三天可增加到一次3mg，一日2次。此后，可維持此劑量不變或根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)一步調(diào)整。遵醫(yī)囑。

胃部不適、興奮、失眠、倦怠、頭痛。

已知對(duì)本品成分過(guò)敏的患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

用于腦出血、腦手術(shù)、腦外傷、腦動(dòng)脈硬化等引起的意識(shí)障礙。亦可用于老年性癡呆、慢性記憶障礙、抑郁癥、酒精中毒、新生兒缺氧癥、小兒智力發(fā)育障礙及兒童遺尿癥等。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀（如：幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如：反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ)）。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮）。對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

本品能促進(jìn)腦細(xì)胞的氧化還原代謝，增加對(duì)糖類的利用，對(duì)中樞抑制患者有興奮作用。

1.與服用本品有關(guān)的常見(jiàn)小良反應(yīng)：失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。2.較少見(jiàn)的不良反應(yīng)：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、惡心、嘔吐、消化不良、腹痛、視物模糊、陰莖勃起異常、勃起困難、射精無(wú)力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過(guò)敏反應(yīng)。3.可能引起錐體外系癥狀，如肌緊張、震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能和急性肌張力障礙。通過(guò)降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。4.偶爾會(huì)出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動(dòng)過(guò)速或高血壓癥狀。5.會(huì)出現(xiàn)體重增加、水腫和肝藥酶水平升高的現(xiàn)象。6.在國(guó)外臨床研究中，報(bào)道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者（平均年齡85歲）的腦血管不良事件，如中風(fēng)、短暫性腦缺血的發(fā)作，包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑。因此具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者在使用本品時(shí)可能有腦血管不良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)增大，應(yīng)慎用。7.偶爾會(huì)由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。8.會(huì)引起血漿中催乳素濃度增加，其相關(guān)癥狀為：溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。9.偶爾引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙、惡性綜合征、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。10.有輕度中性粒細(xì)胞和/或血小板計(jì)數(shù)下降的個(gè)例報(bào)道。罕見(jiàn)高血糖及糖尿病患者病情加重的報(bào)告。

高血壓患者慎用。

1.心血管疾病的病人(如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變)應(yīng)慎用，從小劑量開(kāi)始并應(yīng)逐漸加大劑量。 2.由于本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過(guò)快時(shí)會(huì)發(fā)生(體位性)低血壓，此時(shí)則應(yīng)考慮減量。 3.同其它具有多巴胺受體拮抗作用的藥物相似，可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，其特征為有節(jié)律的不隨意運(yùn)動(dòng)，主要見(jiàn)于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，應(yīng)停止服用所有的抗精神病藥物。 4.已有報(bào)道指出，服用經(jīng)典的抗精神病藥物會(huì)出現(xiàn)惡性綜合征，其特征為高熱、顫抖、意識(shí)改變和肌酸磷酸酶水平升高。此時(shí)應(yīng)停用包括本品在內(nèi)的所有抗精神病藥物。 5.患有帕金森氏綜合征的病人應(yīng)慎用本品，因?yàn)樵诶碚撋显撍帟?huì)引起此病的惡化。 6.經(jīng)典的抗精神病藥會(huì)降低癲癇的發(fā)作閾值，故患有癲癇的病人應(yīng)慎用本品。 7.服用本品的患者應(yīng)避免進(jìn)食過(guò)多，以免發(fā)胖。 8.鑒于本品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用，與其它作用于中樞的藥物同時(shí)服用時(shí)應(yīng)慎重。 9.本品對(duì)需要警覺(jué)性的活動(dòng)有影響。因此，在了解到患者對(duì)該藥的敏感性前，建議患者不應(yīng)駕駛汽車或操作機(jī)器。10.在老年癡呆患者(平均年齡85歲，范圍73-97歲)參加安慰劑對(duì)照的臨床研究中，發(fā)現(xiàn)利培酮組腦血管病不良事件的發(fā)生率(3.3%)比較高，包括腦血管意外、心臟衰竭和短暫性腦缺血發(fā)作，發(fā)生率比安慰劑(1.2%)高三倍。該研究還發(fā)現(xiàn),利培酮或呋塞米同時(shí)使用時(shí)，死亡率高于單獨(dú)使用利培酮或呋塞米的患者，分別為7.3%(平均年齡89歲，范圍75-97歲)、3.1%(平均年齡84歲，范圍70-96歲)和4.1%(平均年齡80歲，范圍67-90歲)。在完成的4項(xiàng)臨床研究中，有2項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)了以上情況。并沒(méi)有找到病理生理學(xué)方面的依據(jù)來(lái)解釋以上發(fā)現(xiàn)，并且患者的殘廢原因沒(méi)有固定模式。盡管如此，對(duì)以上患者合并給予利培酮和呋塞米時(shí)需謹(jǐn)慎評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)利益。在合并其它利尿劑的服用利培酮的患者中，并沒(méi)有出現(xiàn)以上死亡率增加的現(xiàn)象。但是，對(duì)于老年癡呆患者，總體而言脫水是很重要的致死因素，所以仍應(yīng)盡量避免使用利尿劑。