利伐沙班片

達比加群酯膠囊

主要成份：利伐沙班 化學名稱：5-氯-氮-({(5S)-2-氧-3-[4-（3-氧-4-嗎啉基）苯基]-1,3-唑烷-5-基}甲基)-2-噻吩-羧酰胺 分子式：C19H18ClN3O5S 分子量：435.89

本品活性成份為甲磺酸達比加群酯。

吉林省博大制藥股份有限公司

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準字H20213352

國藥準字H20203097

預(yù)防靜脈血栓、治療深靜脈血栓、肺栓塞、預(yù)防房顫患者的卒中和系統(tǒng)性栓塞。

1.預(yù)防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡。3.預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡，詳見說明書。

成人患者：預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)栓塞，每日一次，每次20mg。若存在出血風險，可減至15mg。治療深靜脈血栓和肺栓塞，初始劑量15mg，每日兩次，持續(xù)3周，之后維持劑量20mg，每日一次。

口服，應(yīng)用水整粒吞服，餐時或餐后服用均可。如果出現(xiàn)胃腸道癥狀，建議隨餐服用本品和/或服用質(zhì)子泵抑制劑，例如泮托拉唑。請勿打開膠囊。詳見說明書。

出血、瘀傷、頭痛、惡心、背痛、肌肉骨骼疼痛、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、消化不良。

安全性總結(jié)：已經(jīng)通過11項臨床試驗共38141例患者對達比加群酯膠囊的安全性進行了總體評估；對其中的23939例達比加群酯膠囊患者進行了調(diào)查。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡期婦女/男性和女性的避孕。在接收本品治療的育齡女性應(yīng)避免妊娠。其余詳見說明書。兒童用藥：預(yù)防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)：用于缺乏18歲以下患者使用達比加群酯膠囊的安全性和有效性數(shù)據(jù)，所以不推薦達比加群酯膠囊用于18歲以下患者。其余詳見說明書。老年用藥：1.預(yù)防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE)；2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡，預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡；3.80歲及以上年齡的患者治療劑量為每日220mg，即每次1粒110mg的膠囊，每日兩次。其余詳見說明書。

預(yù)防靜脈血栓、治療深靜脈血栓、肺栓塞、預(yù)防房顫患者的卒中和系統(tǒng)性栓塞。

1.預(yù)防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡。3.預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡，詳見說明書。

成人患者：預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)栓塞，每日一次，每次20mg。若存在出血風險，可減至15mg。治療深靜脈血栓和肺栓塞，初始劑量15mg，每日兩次，持續(xù)3周，之后維持劑量20mg，每日一次。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 與抗凝藥物聯(lián)用時需密切監(jiān)測；4. 定期檢查腎功能和心電圖；5. 出血風險患者應(yīng)慎用。