利伐沙班片

鹽酸曲美他嗪膠囊

利伐沙班。

本品活性成份為鹽酸曲美他嗪。化學(xué)名稱：1-(2，3，4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二鹽酸鹽。分子式：C14H22N2O3·2HCl分子量：339.3

重慶華邦制藥有限公司

山西華元醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20213031

國藥準(zhǔn)字H20100145

預(yù)防非瓣膜性房顫患者中風(fēng)和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)性栓塞、治療和預(yù)防深靜脈血栓形成及肺栓塞、預(yù)防髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者深靜脈血栓和肺栓塞。

曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對癥治療。

成人患者：預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)栓塞，每日一次，每次20mg。若存在出血風(fēng)險(xiǎn)，可減至15mg。治療深靜脈血栓和肺栓塞，初始劑量15mg，每日兩次，持續(xù)3周，之后維持劑量20mg，每日一次。

口服，一次20mg(1片)，一日3次，進(jìn)餐時(shí)服用。其余詳見說明書。

出血、瘀傷、頭痛、惡心、背痛、肌肉骨骼疼痛、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、消化不良。

不良反應(yīng)，即被認(rèn)為至少可能與曲美他嗪治療相關(guān)的不良事件。按以下常規(guī)頻率列表如下：其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無孕婦使用曲美他嗪的數(shù)據(jù)。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響（參見【藥理毒理】）。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥物。2.哺乳：曲美他嗪及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風(fēng)險(xiǎn)。哺乳期間不應(yīng)服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力（參見【藥理毒理】）。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數(shù)據(jù)。老年用藥：由于存在腎功能與年齡相關(guān)的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加（參見【藥代動力學(xué)】）。在中度腎功能損害（肌酐清除率30～60 ml/min）患者中，推薦劑量為每日兩次，每次1片，即在早晚用餐時(shí)各服用一片。老年患者劑量增加時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎（參見【注意事項(xiàng)】）。

預(yù)防非瓣膜性房顫患者中風(fēng)和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)性栓塞、治療和預(yù)防深靜脈血栓形成及肺栓塞、預(yù)防髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者深靜脈血栓和肺栓塞。

曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對癥治療。

成人患者：預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)栓塞，每日一次，每次20mg。若存在出血風(fēng)險(xiǎn)，可減至15mg。治療深靜脈血栓和肺栓塞，初始劑量15mg，每日兩次，持續(xù)3周，之后維持劑量20mg，每日一次。

1.曲美他嗪不作為心絞痛發(fā)作時(shí)的對癥治療用藥，也不適用于對不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療，曲美他嗪不應(yīng)用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時(shí)，對冠狀動脈病況應(yīng)重新評估，并考慮治療的調(diào)整(藥物治療和可能的血運(yùn)重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運(yùn)動不能，張力亢進(jìn))，應(yīng)定期進(jìn)行檢查，尤其針對老年患者。 出現(xiàn)可疑情況時(shí)，應(yīng)由神經(jīng)科醫(yī)生進(jìn)行適當(dāng)檢查。發(fā)生運(yùn)動障礙時(shí)，如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態(tài)不穩(wěn)，應(yīng)徹底停用曲美他嗪。 這些時(shí)間發(fā)生率低，且停藥后通常是可逆的。多數(shù)患者停用曲美他嗪后4個(gè)月內(nèi)恢復(fù)。如果停藥后帕金森癥狀持續(xù)4個(gè)月以上，則應(yīng)征詢神經(jīng)科醫(yī)生的意見。 可能會出現(xiàn)與步態(tài)不穩(wěn)或低血壓相關(guān)的跌倒，特別是對于服用抗高血壓藥物的患者(參見