穩(wěn)心顆粒

處方藥處方藥

通用名稱(chēng)：穩(wěn)心顆粒

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950026

功能主治：心律失常、室性早搏、房性早搏、心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩、心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)、冠心病、心絞痛、心肌缺血、心肌梗死、心力衰竭、心肌炎、心肌病、高血壓性心臟病、風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、肺源性心臟病、甲狀腺功能亢進(jìn)性心臟病、病毒性心肌炎、酒精性心肌炎、藥物性心肌炎、心肌損傷、心肌梗死后綜合征、心律失常性心肌病、心源性猝死、心源性休克、心源性腦病、心源性腎病、心源性肝病、心源性肺病、心源性胃腸病、心源性肌肉病、心源性皮膚病變、心源性神經(jīng)病變、心源性?xún)?nèi)分泌病變、心源性免疫病變、心源性代謝病變、心源性血液病變、心源性腫瘤病變。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	穩(wěn)心顆粒	奧美沙坦酯片
主要成分	黨參、黃精、三七、琥珀、甘松。	奧美沙坦酯。
生產(chǎn)企業(yè)	山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司	福建天泉藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950026	國(guó)藥準(zhǔn)字H20150016
說(shuō)明
作用與功效	心律失常、室性早搏、房性早搏、心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩、心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)、冠心病、心絞痛、心肌缺血、心肌梗死、心力衰竭、心肌炎、心肌病、高血壓性心臟病、風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、肺源性心臟病、甲狀腺功能亢進(jìn)性心臟病、病毒性心肌炎、酒精性心肌炎、藥物性心肌炎、心肌損傷、心肌梗死后綜合征、心律失常性心肌病、心源性猝死、心源性休克、心源性腦病、心源性腎病、心源性肝病、心源性肺病、心源性胃腸病、心源性肌肉病、心源性皮膚病變、心源性神經(jīng)病變、心源性?xún)?nèi)分泌病變、心源性免疫病變、心源性代謝病變、心源性血液病變、心源性腫瘤病變。	適用于高血壓的治療。
用法用量	成人每日三次，每次一袋，開(kāi)水沖服。	劑量應(yīng)個(gè)體化。在血容量正常的患者中作為單一治療的藥物，通常推薦起始劑量為20mg，每日一次。對(duì)進(jìn)行2周治療后仍需進(jìn)一步降低血壓的患者，劑量可增至40mg。劑量大于40mg沒(méi)顯示出更大的降壓效果。當(dāng)日劑量相同時(shí)，每日2次給藥與每日1次給藥相比沒(méi)有顯示出優(yōu)越性。無(wú)論進(jìn)食與否，傲坦都可以服用。傲坦可以與其他利尿劑合用，也可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。兒童：還沒(méi)有在18歲以下人群中進(jìn)行奧美沙坦藥代動(dòng)力學(xué)研究。老年人：奧美沙坦的最大血漿濃度在年輕成人和老年人（≥65歲）中相似。在多次用藥的老年人中觀察到了奧
副作用	服用該藥物可能引起輕微的胃腸道不適，如惡心、胃痛或腹瀉。個(gè)別患者可能出現(xiàn)頭暈、乏力等不良反應(yīng)。如出現(xiàn)嚴(yán)重不適，請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。	對(duì)奧美沙坦所含成分過(guò)敏者禁用。
禁忌
成分	心律失常、室性早搏、房性早搏、心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩、心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)、冠心病、心絞痛、心肌缺血、心肌梗死、心力衰竭、心肌炎、心肌病、高血壓性心臟病、風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、肺源性心臟病、甲狀腺功能亢進(jìn)性心臟病、病毒性心肌炎、酒精性心肌炎、藥物性心肌炎、心肌損傷、心肌梗死后綜合征、心律失常性心肌病、心源性猝死、心源性休克、心源性腦病、心源性腎病、心源性肝病、心源性肺病、心源性胃腸病、心源性肌肉病、心源性皮膚病變、心源性神經(jīng)病變、心源性?xún)?nèi)分泌病變、心源性免疫病變、心源性代謝病變、心源性血液病變、心源性腫瘤病變。	適用于高血壓的治療。
藥理作用		在多達(dá)3275例患者的對(duì)照臨床試驗(yàn)中評(píng)價(jià)了奧美沙坦酯的安全性，其中約900例患者至少接受了6個(gè)月的治療，525例以上患者接受了1年的治療。結(jié)果顯示，奧美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫，并與劑量、年齡、及種族差異無(wú)關(guān)。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項(xiàng)發(fā)生率大于1％且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈（3％vs1％）；發(fā)生率與安慰劑相似，大于1％的不良事件有：背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發(fā)生率在安慰劑組（0.7％）和奧美沙坦酯組（0.9％）患者中相似。發(fā)生率與安慰劑組相似，低于1％大于0.5％的不良事件有：胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動(dòng)過(guò)速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與傲坦有關(guān)尚不明確。實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果：在臨床對(duì)照試驗(yàn)中，具有臨床意義的實(shí)驗(yàn)室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯較少具有相關(guān)性。血紅蛋白和血細(xì)胞比容:
注意事項(xiàng)	成人每日三次，每次一袋，開(kāi)水沖服。	1.腎動(dòng)脈狹窄：有報(bào)道稱(chēng)：ACE抑制劑可能使單側(cè)或者雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但還沒(méi)有在此類(lèi)患者中長(zhǎng)期使用傲坦的經(jīng)驗(yàn)，但是可能會(huì)出現(xiàn)類(lèi)似的結(jié)果。2.腎功能損害：在那些腎功能依賴(lài)于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中（如嚴(yán)重的充分性心力衰竭患者）使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現(xiàn)少尿和/或進(jìn)行性氮質(zhì)免疫,性腎功能衰竭和/或死亡(罕見(jiàn))，在此類(lèi)患者中使用奧美沙坦酯治療3.胎兒/新生兒發(fā)病和死亡：對(duì)D類(lèi)妊娠（第Ⅱ期和第Ⅲ期），直接作用于RAS的藥物與胎兒和新生兒的損傷有