穩心顆粒

處方藥處方藥

通用名稱：穩心顆粒

批準文號：國藥準字Z10950026

功能主治：心律失常、室性早搏、房性早搏、心動過速、心動過緩、心房顫動、心房撲動、冠心病、心絞痛、心肌缺血、心肌梗死、心力衰竭、心肌炎、心肌病、高血壓性心臟病、風濕性心臟病、先天性心臟病、肺源性心臟病、甲狀腺功能亢進性心臟病、病毒性心肌炎、酒精性心肌炎、藥物性心肌炎、心肌損傷、心肌梗死后綜合征、心律失常性心肌病、心源性猝死、心源性休克、心源性腦病、心源性腎病、心源性肝病、心源性肺病、心源性胃腸病、心源性肌肉病、心源性皮膚病變、心源性神經病變、心源性內分泌病變、心源性免疫病變、心源性代謝病變、心源性血液病變、心源性腫瘤病變。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	穩心顆粒	替格瑞洛片
主要成分	黨參、黃精、三七、琥珀、甘松。	本品活性成份為替格瑞洛。
生產企業	山東步長制藥股份有限公司	阿斯利康制藥有限公司
批準文號	國藥準字Z10950026	國藥準字J20130020
說明
作用與功效	心律失常、室性早搏、房性早搏、心動過速、心動過緩、心房顫動、心房撲動、冠心病、心絞痛、心肌缺血、心肌梗死、心力衰竭、心肌炎、心肌病、高血壓性心臟病、風濕性心臟病、先天性心臟病、肺源性心臟病、甲狀腺功能亢進性心臟病、病毒性心肌炎、酒精性心肌炎、藥物性心肌炎、心肌損傷、心肌梗死后綜合征、心律失常性心肌病、心源性猝死、心源性休克、心源性腦病、心源性腎病、心源性肝病、心源性肺病、心源性胃腸病、心源性肌肉病、心源性皮膚病變、心源性神經病變、心源性內分泌病變、心源性免疫病變、心源性代謝病變、心源性血液病變、心源性腫瘤病變。	本品用于急性冠脈綜合征（不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受藥物治療和經皮冠狀動脈介入（PCI）治療的患者，降低血栓性心血管事件的發生率。與氯吡格雷相比，本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中復合終點的發生率，兩治療組之間的差異來源于心血管死亡和心肌梗死，而在卒中方面無差異。在ACS患者中，對本品與阿司匹林聯合用藥進行了研究。結果發現，阿司匹林維持劑量大于100 mg會降低替格瑞洛減少復合終點事件的臨床療效，因此，阿司匹林的維持劑量不能超過每日100mg。
用法用量	成人每日三次，每次一袋，開水沖服。	口服。本品可在飯前或飯后服用。本品起始劑量為單次負荷量180mg（90mg2片），此后每次1片（90mg），每日兩次。除非有明確禁忌，本品應與阿司匹林聯合用藥。在服用首劑負荷阿司匹林后，阿司匹林的維持劑量為每日1次，每次75～100mg。已經接受過負荷劑量氯吡格雷的ACS患者，可以開始使用替格瑞洛。治療中應盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑，應在預定的下次服藥時間服用一片90mg（患者的下一個劑量）。本品的治療時間可長達12個月，除非有臨床指征需要中止本品治療（見【藥理毒理】）。超過12個月的用藥經驗目前尚有限。急性冠脈綜合征患者過早中止任何抗血小板藥物（包括本品）治療，可能會使基礎病引起的心血管死亡或心肌梗死的風險增加，因此，應避免過早中止治療。特殊人群兒童患者：本品在18歲以下兒童中的安全性和有效性尚未確定。老年患者：無需調整劑量。腎功能損害患者：腎臟損害患者無需調整劑量（見【藥代動力學】）。尚無本品用于腎透析患者的相關信息。肝功能損害患者：輕度肝功能損害的患者無需調整劑量。尚未在中-重度肝損害患者對本品進行研究，因此，本品禁用于中-重度肝損害患者。
副作用	服用該藥物可能引起輕微的胃腸道不適，如惡心、胃痛或腹瀉。個別患者可能出現頭暈、乏力等不良反應。如出現嚴重不適，請及時就醫。	詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠尚無有關懷孕婦女使用替格瑞洛治療的對照研究。動物研究顯示，母體接受約5～7倍人體最大推薦用藥劑量（MRHD，根據體表面積）時，替格瑞洛會引發胎兒畸形。只有潛在獲益大于對胎兒的風險時，才能在懷孕期間使用替格瑞洛。哺乳替格瑞洛或其活性代謝產物是否會分泌到人乳中仍是未知。替格瑞洛可通過大鼠乳汁分泌。由于許多藥物可分泌至人乳中，且替格瑞洛對哺乳嬰兒有潛在嚴重不良反應可能，因此，應在考慮替格瑞洛對母親的重要性后，在決定是停止哺乳還是中止藥物。兒童用藥：本品對18歲以下兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：老年患者無需調整劑量。見【用法用量】。在PLATO研究中，43%的患者≥65歲，15%的患者≥75歲。各治療組和年齡組的相對出血風險是相似的。老年患者與年輕患者的安全性或有效性總體無差異。然而，根據臨床經驗并不能確定老年與年輕患者之間的藥效差異是一致的，某些老年患者對藥物更為敏感的情況不能排除。
成分	心律失常、室性早搏、房性早搏、心動過速、心動過緩、心房顫動、心房撲動、冠心病、心絞痛、心肌缺血、心肌梗死、心力衰竭、心肌炎、心肌病、高血壓性心臟病、風濕性心臟病、先天性心臟病、肺源性心臟病、甲狀腺功能亢進性心臟病、病毒性心肌炎、酒精性心肌炎、藥物性心肌炎、心肌損傷、心肌梗死后綜合征、心律失常性心肌病、心源性猝死、心源性休克、心源性腦病、心源性腎病、心源性肝病、心源性肺病、心源性胃腸病、心源性肌肉病、心源性皮膚病變、心源性神經病變、心源性內分泌病變、心源性免疫病變、心源性代謝病變、心源性血液病變、心源性腫瘤病變。	本品用于急性冠脈綜合征（不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受藥物治療和經皮冠狀動脈介入（PCI）治療的患者，降低血栓性心血管事件的發生率。與氯吡格雷相比，本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中復合終點的發生率，兩治療組之間的差異來源于心血管死亡和心肌梗死，而在卒中方面無差異。在ACS患者中，對本品與阿司匹林聯合用藥進行了研究。結果發現，阿司匹林維持劑量大于100 mg會降低替格瑞洛減少復合終點事件的臨床療效，因此，阿司匹林的維持劑量不能超過每日100mg。
藥理作用
注意事項	成人每日三次，每次一袋，開水沖服。	1. 服用期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 有出血傾向患者慎用；4. 定期監測肝腎功能；5. 與抗凝藥物聯用時需注意出血風險。