復方薔薇紅景天口服液

普伐他汀鈉片

薔薇紅景天、川芎。

化學名稱：本品主要成份為普伐他汀鈉，化學名稱為 ：{1S-[1α(βs*, δs*), 2α, 6α, 8β(R*), 8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-β,δ,6-三羥基-2-甲基-8-(2-甲基-1-氧代丁氧基)-1-萘庚酸單鈉鹽。分子式：C23H35NaO7分子量：446.52

新疆華世丹藥業有限公司

第一三共制藥(上海)有限公司

國藥準字B20020480

國藥準字H20060271

冠心病、心絞痛、高脂血癥、高血壓、心律失常、慢性心功能不全、腦動脈硬化、腦梗塞、腦供血不足、腦萎縮、老年癡呆、帕金森氏癥、腦中風后遺癥、糖尿病、慢性肝炎、肝硬化、肺心病、慢性支氣管炎、慢性腎炎、慢性腎功能不全、慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性結腸炎、慢性膽囊炎、慢性胰腺炎、慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性附件炎、慢性宮頸炎、慢性宮頸糜爛、慢性陰道炎、更年期綜合癥、疲勞綜合癥、免疫力低下、老年病、老年性癡呆、腫瘤輔助治療、放化療后康復。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

口服，一次10毫升，一日2次。

成人開始劑量為10mg-20mg，一日1次，臨睡前服用。應隨著年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量40mg。

服用后可能出現輕微的胃腸不適，如惡心、腹瀉等。個別患者可能發生過敏反應，如皮疹、瘙癢。長期大量使用可能影響肝腎功能。

總病例11，224例中，329例(2.93%，本項包括不能計算發生率的副作用)出現副作用(包括臨床檢驗值異常)，主要有皮疹(0.11%)、腹瀉(0.08%)、胃部不適(0.07%)等。1.重大不良反應(發生率不詳)。1)橫紋肌溶解癥：出現肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，若出現此類癥狀應立即停藥。2)肝功能障礙：可能出現伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應注意觀察，此種情況應立即停藥并給予適當處理。3)血小板減少：可能出現血小板減少，故應注意觀察，并采取適當的處理準備。(有伴有紫癜和皮下出血癥狀的血小板減少報告)。4)肌?。河谐霈F肌病的報告。5)周圍神經障礙：有出現周圍神經障礙的報告。6)過敏癥狀：有出現狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報告。2.其他不良反應(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大于風險時方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時，應停止哺乳。兒童用藥：尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥：老年患者應考慮高齡引起腎功能降低的可能，應定期檢查腎功能，觀察患者癥狀，慎重給藥。

冠心病、心絞痛、高脂血癥、高血壓、心律失常、慢性心功能不全、腦動脈硬化、腦梗塞、腦供血不足、腦萎縮、老年癡呆、帕金森氏癥、腦中風后遺癥、糖尿病、慢性肝炎、肝硬化、肺心病、慢性支氣管炎、慢性腎炎、慢性腎功能不全、慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性結腸炎、慢性膽囊炎、慢性胰腺炎、慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性附件炎、慢性宮頸炎、慢性宮頸糜爛、慢性陰道炎、更年期綜合癥、疲勞綜合癥、免疫力低下、老年病、老年性癡呆、腫瘤輔助治療、放化療后康復。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

口服，一次10毫升，一日2次。

1.與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本品可能升高堿性磷酸酶及轉氨酶的水平。建議在治療前，調整劑量前或其他需要時，應測定肝功能。伴有活動性肝臟疾病或不明原因的持續性轉氨酶升高的患者，禁用本品。對近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病（例如，不明原因的持續性轉氨酶升高，黃疸）、酗酒的患者，需謹慎使用。對于這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現轉氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復檢，直到肝功能恢復正常。若AST或ALT持續超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用本品。 2.本品罕見引起橫紋肌溶解伴繼發于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭，可引起無并發癥的肌痛。肌病表現為肌肉壓痛或者關節附近肌無力，并有肌酸磷酸激酶（CPK）升高達正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無力，和/或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力，特別是伴有乏力或發熱，需立即向醫生報告。如果出現CPK明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用本品。若患者出現急性或嚴重的會導致發生繼發于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、