辛伐他汀片

達比加群酯膠囊

本品主要成份為辛伐他汀。化學名：2，2-二甲基丁酸-8-{（4R，6R）-6-｛2-[（1S，2S，6R，8S，8aR）-1，2，6，7，8，8a-六氫-8-羥基-2，6-二甲基-1-萘基]乙基｝四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮}酯。

本品活性成份為甲磺酸達比加群酯。

華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20066196

國藥準字H20203097

高膽固醇血癥、冠心病、心肌梗死、腦卒中、高血壓、糖尿病合并高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。

1.預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡。3.預防復發性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡，詳見說明書。

成人常用量：每日一次，晚上服用。初始劑量10毫克，4周后根據需要調整至2040毫克。最大劑量80毫克/日。兒童劑量尚未確定。

口服，應用水整粒吞服，餐時或餐后服用均可。如果出現胃腸道癥狀，建議隨餐服用本品和/或服用質子泵抑制劑，例如泮托拉唑。請勿打開膠囊。詳見說明書。

副作用可能包括肌肉疼痛、乏力、肝功能異常、消化不良、頭痛、惡心等。

安全性總結：已經通過11項臨床試驗共38141例患者對達比加群酯膠囊的安全性進行了總體評估；對其中的23939例達比加群酯膠囊患者進行了調查。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡期婦女/男性和女性的避孕。在接收本品治療的育齡女性應避免妊娠。其余詳見說明書。兒童用藥：預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)：用于缺乏18歲以下患者使用達比加群酯膠囊的安全性和有效性數據，所以不推薦達比加群酯膠囊用于18歲以下患者。其余詳見說明書。老年用藥：1.預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE)；2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡，預防復發性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡；3.80歲及以上年齡的患者治療劑量為每日220mg，即每次1粒110mg的膠囊，每日兩次。其余詳見說明書。

高膽固醇血癥、冠心病、心肌梗死、腦卒中、高血壓、糖尿病合并高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。

1.預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡。3.預防復發性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡，詳見說明書。

成人常用量：每日一次，晚上服用。初始劑量10毫克，4周后根據需要調整至2040毫克。最大劑量80毫克/日。兒童劑量尚未確定。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者需調整劑量；3. 與抗凝藥物聯用時需密切監測；4. 定期檢查腎功能和心電圖；5. 出血風險患者應慎用。