瑞舒伐他汀依折麥布片（I）

苯磺酸氨氯地平分散片

本品為復方制劑，每片含瑞舒伐他汀鈣10mg(按瑞舒伐他汀計)與依折麥布10mg。 瑞舒伐他汀鈣 化學名稱：雙-[(E)-7-[4-(4-氟基苯基)-6-異丙基-2-[甲基(甲磺酰基)氨基]-嘧啶-5-基](3R，5S)-3，5-二羥基庚-6-烯酸]鈣鹽(2：1) 分子式：(C22H27FN3O6S)2Ca 分子量：1001.13 依折麥布ZHE2H 化學名稱：1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羥丙基]-4(S)-(4-羥苯基)-2-吖丁啶(氮雜環丁烷)酮 分子式：C24H21F2NO3 分子量：409.4 輔料：乳糖、交聯羧甲纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚維酮、硬脂酸鎂、微晶纖維素、膠態二氧化硅、羥丙甲纖維素、聚乙二醇6000、二氧化鈦、滑石粉。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

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南通久和藥業有限公司

國藥準字HJ20230147

國藥準字H20080298

高膽固醇血癥、混合型高脂血癥、冠心病、缺血性腦卒中、糖尿病、高血壓等心血管疾病風險患者。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

成人常用劑量為每日一次，每次一片，與食物同服。醫生會根據個體情況調整劑量。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

瑞舒伐他汀類藥物可能引起肌肉疼痛、肝功能異常、胃腸不適、頭痛、皮疹等副作用。依折麥布可能引起頭痛、腹瀉、腹痛、肌肉疼痛等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

高膽固醇血癥、混合型高脂血癥、冠心病、缺血性腦卒中、糖尿病、高血壓等心血管疾病風險患者。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

成人常用劑量為每日一次，每次一片，與食物同服。醫生會根據個體情況調整劑量。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。