奧美沙坦酯氫氯噻嗪片

氯沙坦鉀片

本品為固定復方制劑，其組份為：每片含奧美沙坦酯20mg和氫氯噻嗪12.5mg。

本品的主要成分為氯沙坦鉀

浙江華海藥業股份有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H20203404

國藥準字H20030654

高血壓、心力衰竭、心肌梗死后心功能不全、糖尿病腎病。

本品適用于治療原發性高血壓。

成人初始劑量通常為每日一次，每次一片。根據血壓控制情況，劑量可增加至每日兩次，每次一片。最大日劑量不超過兩片。

對大多數病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效...

低血壓、頭暈、頭痛、咳嗽、高鉀血癥、腎功能損害、過敏反應、胃腸道不適。

本品耐受性良好；不良反應輕微且短暫，尚未發生因藥物不良反應而需終止治療病例。應用本品時總的不良反應發生率與安慰劑類似。在對原發性高血壓的臨床對照研究中，1%及以上用本品治療的病人中，與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外，不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰劑低，但也有個別報道。在這些原發性高血壓的臨床雙盲對照研究中，應用本品后，不論是否與藥物有關，發生率在1%及以上的不良反應有：氯沙坦鉀片(n=2085)空白片(n=535)全身腹痛1.71.7乏力/疲勞3.83.9胸痛1.12.6水腫/腫脹1.71.9心血管系統心悸1.00.4心動過速1.01.7消化系統腹瀉1.91.9消化不良1.11.5惡心1.82.8肌肉骨胳系統背痛1.61.1肌肉痙攣1.01.1神經/精神系統頭暈4.12.4頭痛14.117.2失眠1.10.7呼吸系統咳嗽3.12.6鼻充血1.31.1咽炎1.52.6竇性失調1.01.3上呼吸道感染6.55.6本品上市后已報告的其它不良反應包括：過敏反應：血管性水腫(包括導致氣道阻塞的喉及聲門腫脹，及/或面、唇、咽

高血壓、心力衰竭、心肌梗死后心功能不全、糖尿病腎病。

本品適用于治療原發性高血壓。

成人初始劑量通常為每日一次，每次一片。根據血壓控制情況，劑量可增加至每日兩次，每次一片。最大日劑量不超過兩片。

低血壓及電解質/體液平衡失調血管容量不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人)，可發生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。肝功能損害藥代動力學資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量(見用法用量)。腎功能損害由于抑制了腎素?血管緊張素系統，已有關于敏感個體出現包括腎衰在內的腎功能的變化的報導；停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復。對于雙側腎動脈狹窄或只有單側腎臟而腎動脈狹窄的病人，影響腎素?血管緊張素系統的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類似的報導。停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復。