纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）

苯磺酸氨氯地平片

本品為復方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氨氯地平5mg。

苯磺酸氨氯地平

石家莊四藥有限公司

山西康立生藥業有限公司

國藥準字H20223692

國藥準字H20073834

高血壓、心力衰竭、心肌梗死后、心絞痛、左心室肥厚、糖尿病腎病。

1、原發性高血壓。單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。

成人初始劑量通常為每日一次，每次一片。根據血壓控制情況，劑量可調整至每日一次，每次兩片。建議在醫生指導下調整劑量。

苯磺酸氨氯地平片口服。

可能的副作用包括頭痛、眩暈、水腫、疲勞、惡心、腹瀉、咳嗽、高鉀血癥、低血壓和心動過速。

苯磺酸氨氯地平片與下列藥物的合用時安全的：噻嗪類利尿劑、β-腎上腺素能受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、長效硝酸酯類藥物、舌下含服硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。對健康志愿者的研究顯示本品與地高辛合用不改變血清地高辛的腎清除率，與西咪替丁合用不改變本品的藥代動力學。用人血漿進行的體外研究數據顯示本品不影響地高辛，苯妥英鈉，華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結合率。在男性健康志愿者研究中，本品與華法林合用沒有顯著改變華法林對于凝血酶原時間的影響。藥物動力學研究表明本品未顯著改變環孢素的藥代動力學。

高血壓、心力衰竭、心肌梗死后、心絞痛、左心室肥厚、糖尿病腎病。

1、原發性高血壓。單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。

氨氯地平為鈣通道阻滯劑(劑即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑)，能阻滯心肌和平滑肌細胞外鈣離子經細胞膜鈣離子通道跨膜進入細胞內。本品抗高血壓作用的機制是直接松馳血管平滑肌，緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以通過擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。在大鼠、小鼠進行了為期2年的研究，經食物給予氨氯地平、劑量為0.5MG/KG/日、1.25MG/KG/日和2.5MG/KG/日，未發現致癌性的證據。誘發性研究顯示在基因或染色體水平均無藥物相關的作用。氨氯地平10MG/KG/日(以MG/M2計算，為最大推薦人用劑量10MG的8倍)對大鼠的生殖能力無影響。

成人初始劑量通常為每日一次，每次一片。根據血壓控制情況，劑量可調整至每日一次，每次兩片。建議在醫生指導下調整劑量。

1．警告：在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。