多貝斯(羥苯磺酸鈣膠囊)

瑞格列奈片

本品主要成分為羥苯磺酸鈣。

本品主要成份為：瑞格列奈。其化學名稱為：S(+)-2-乙氧基-4-{2-[(3-甲基-1-(2-(1-哌啶基)苯基)丁基)氨基]-2-氧代乙基}苯甲酸。

西安利君制藥有限責任公司

諾和諾德(中國)制藥有限公司

國藥準字H20000712

國藥準字HJ20171160

1.微血管病的治療。 糖尿病性微血管病變—視網膜病及腎小球硬化癥(基一威二氏綜合癥)。非糖尿病性微血管病變—突發性或長期使用香豆素衍生物細胞抑制劑﹑口服避孕藥或其它藥物促發的微血管病變。與慢性器質性疾病(諸如高血壓﹑動脈硬化和肝硬變)相關的微循環障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療。 原發性靜脈曲張—疼痛﹑腿痛﹑肌肉痛性痙攣﹑感覺異常，手足發紺，紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態—慢性靜脈功能不全(CVI)，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎﹑血栓性綜合癥﹑靜脈曲張性潰瘍﹑妊娠靜脈曲張。 3.與微循環障礙伴發靜脈功能不全的治療。 痔瘡綜合癥。靜脈曲張。 4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療術后綜合癥﹑水腫及組織浸潤的治療。

用于飲食控制及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰島素依賴性）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨使用相比，二者合用對控制血糖有協同作用。

糖尿病視網膜病變：一次2粒，一日3次（早、中、晚各服一次）。

瑞格列奈片應在主餐前服用（即餐前服用）。在口服瑞格列奈片30分鐘內即出現促胰島素分泌反應。通常在餐前15分鐘內服用本藥。服藥時間也可掌握在餐前0～30分鐘內。請遵醫囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異，以個人血糖而定。推薦起始劑量為0.5毫克，以后如需要可每周或每兩周作調整。接受其他口服降血糖藥治療的病人可直接轉用瑞格列奈片治療。其推薦起始劑量為0.5毫克。最大的推薦單次劑量為4mg，進餐時服用。但最大日劑量不應超過16mg。對于衰弱和營養不良的患者，應謹慎調整劑量。如果與二甲雙胍合用，應減少瑞格列奈片的劑量。

對本品過敏者禁用。

1?已知對瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過敏的患者。2?1型糖尿病患者（胰島素依賴型，IDDM）。3?伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。4?妊娠或哺乳婦女。5?8歲以下兒童。6?嚴重腎功能或肝功能不全的患者。7?與CYP3A4抑制劑或誘導劑合并治療時。

兒童注意事項： 瑞格列奈尚未在18歲以下患者中進行研究。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。動物研究中尚未發現瑞格列奈有致畸作用。對妊娠后期和哺乳期大鼠進行高劑量暴露研究，觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長。在試驗動物的乳汁中發現瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 瑞格列奈尚未在75歲以上的患者中進行研究。

1.微血管病的治療。 糖尿病性微血管病變—視網膜病及腎小球硬化癥(基一威二氏綜合癥)。非糖尿病性微血管病變—突發性或長期使用香豆素衍生物細胞抑制劑﹑口服避孕藥或其它藥物促發的微血管病變。與慢性器質性疾病(諸如高血壓﹑動脈硬化和肝硬變)相關的微循環障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療。 原發性靜脈曲張—疼痛﹑腿痛﹑肌肉痛性痙攣﹑感覺異常，手足發紺，紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態—慢性靜脈功能不全(CVI)，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎﹑血栓性綜合癥﹑靜脈曲張性潰瘍﹑妊娠靜脈曲張。 3.與微循環障礙伴發靜脈功能不全的治療。 痔瘡綜合癥。靜脈曲張。 4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療術后綜合癥﹑水腫及組織浸潤的治療。

用于飲食控制及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰島素依賴性）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨使用相比，二者合用對控制血糖有協同作用。

罕見胃腸紊亂如惡心和腹瀉，曾有報道發生皮膚反應、發熱和關節痛。

非磺酰脲類促胰島素分泌劑，本品與胰島?細胞膜外依賴ATP的鉀離子通道上的36KDA蛋白特異性結合，使鉀通道關閉，?細胞去極化，鈣通道開放，鈣離子內流，促進胰島素分泌，其作用快于磺酰脲類，故餐后降血糖作用較快。

嚴重腎功能不全需透析的病人應減量。

1腎功能不良患者慎用，營養不良患者應調整劑量。2同其他大多數口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣，瑞格列奈片也可致低血糖。3與二甲雙胍合用會增加發生低血糖的危險性。如果合并用藥后仍發生持續高血糖，則不宜繼續用口服降糖藥控制血糖，而需改用胰島素治療。4在發生應激反應時，如發熱、外傷、感染或手術，可能會出現顯著高血糖。5瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中進行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進行過研究。故肝功能不全的患者審用。6患者必須慎用，不進餐不服藥，同時避免開車時發生低血糖。