烏拉地爾緩釋膠囊

辛伐他汀片

本品主要成份為烏拉地爾 化學(xué)名稱：6-{3-[4-(0-甲氧苯基)-1-哌嗪基]-丙基}-氨基-1，3-二甲基脲嘧啶。 分子式：C20H29N5O3 分子量：387.48

辛伐他汀片主要成份為：辛伐他汀。

西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)股份有限公司

成都恒瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20070161

國藥準(zhǔn)字H20093943

高血壓、輕中度原發(fā)性高血壓、重度高血壓、嗜鉻細(xì)胞瘤引起的高血壓、妊娠高血壓、手術(shù)時(shí)的低血壓、心力衰竭、心絞痛、急性心肌梗死。

高膽固醇血癥；冠心病

成人初始劑量每次1粒，每日1次。根據(jù)血壓控制情況，可增至每次2粒，每日1次。建議早晨服用。

辛伐他汀片口服，如需要可掰開服用。

副作用可能包括頭暈、頭痛、惡心、嘔吐、心悸、皮疹等。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%～0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見。下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無對照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯的過敏反應(yīng)綜合征罕有報(bào)導(dǎo)，如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血沉（ESR）增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)：血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶（CK）升高的情況也有報(bào)告。

高血壓、輕中度原發(fā)性高血壓、重度高血壓、嗜鉻細(xì)胞瘤引起的高血壓、妊娠高血壓、手術(shù)時(shí)的低血壓、心力衰竭、心絞痛、急性心肌梗死。

高膽固醇血癥；冠心病

辛伐他汀片本身無活性，口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。在小鼠，給3～4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規(guī)模長期臨床試驗(yàn)中未見腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。

成人初始劑量每次1粒，每日1次。根據(jù)血壓控制情況，可增至每次2粒，每日1次。建議早晨服用。

1、病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)使用。