H比索洛爾氨氯地平片

替米沙坦片

本品為復方制劑，其組分為富馬酸比索洛爾與苯磺酸氨氯地平。輔料：膠體二氧化硅、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉(A型)、微晶纖維素。

本品主要成分為替米沙坦。

匈牙利EgisPharmaceuticalsPLC

天津華津制藥有限公司

國藥準字HJ202110030

國藥準字H20051847

高血壓、心絞痛、心律失常、心力衰竭、心肌梗死、甲狀腺功能亢進。

用于原發性高血壓的治療。

成人初始劑量每日一次5mg，根據反應調整劑量，最大不超過10mg。建議空腹服用，可與食物同服。

口服。成人：應個體化給藥。常用初始劑量為每次一片(40mg)，每日一次。在20-80mg的劑量范圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日1次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時，應對此予以考慮。腎功能不全的病人輕或中度腎功能不良的病人：服用本品不需調整劑量。替米沙坦不通過血過濾消除。肝功能不全的病人輕或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不應超過40mg。老年人服用本品不需調整劑量。兒童和青少年對于兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數據尚未建立。

副作用可能包括頭暈、頭痛、疲勞、心悸、惡心、便秘、腹瀉等。

在安慰劑對照試驗中，替米沙坦(41.4％)的不良事件總發生率和安慰劑組(43.9％)相似。不良事件的發生和劑量無相關性，與患者性別、年齡和種族亦無關。以下所列的不良反應是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用美卡素在妊娠的婦女中的使用沒有足夠的資料。在動物中的研究表明有生殖毒性(見臨床前安全性數據)，對于人類的潛在的危險未知。動物研究并不顯示致畸作用，但是有胎仔毒性。因此，作為一個防范措施，替米沙坦最好在懷孕的第1個3個月不應使用。事先在計劃懷孕時，改用一個合適的替代治療。中晚期妊娠時，直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物會損傷正在發育的胎兒甚至導致胎兒死亡，因此替米沙坦禁用于中晚期妊娠。當發現懷孕時應盡早停用本品。哺乳期使用尚不清楚替米沙坦是否經乳汁分泌，因此本品禁用于哺乳期女性。兒童用藥：由于缺乏安全性和有效性的數據，不建議18歲以下兒童使用本品。老年用藥：老年人無需調整劑量。

高血壓、心絞痛、心律失常、心力衰竭、心肌梗死、甲狀腺功能亢進。

用于原發性高血壓的治療。

成人初始劑量每日一次5mg，根據反應調整劑量，最大不超過10mg。建議空腹服用，可與食物同服。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.嚴重腎功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.可能引起低血壓，應監測血壓；5.可能引起高鉀血癥，應監測血鉀水平。